Mylasia godkendte SARS-CoV-2 antigen hurtigt test kit selvtest

Brugsanvisning

- Til brug i hjemmet

selvtest eller ikke-professionel

—Til brug med næsehule (forreste nasal) podningsprøve

—Kun til in vitro diagnostisk brug

Opbevaring

Testsættet skal opbevares i en temperatur på 2°C~30°C, tørt og ude af direkte sollys (Frys ikke sættet eller dets komponenter).

Holdbarheden af ​​sættet er 12 måneder.

Testkortet skal bruges inden for 60 minutter efter åbning af aluminiumsfolieposen.

For sættets udløbsdato henvises til produktetiketten.

Følsomhed: 98,26 % (95 % CI 93,86 % ~ 99,79 %)

Specificitet: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Positiv forudsigelig værdi: 100 % (95 % CI 96,79 % ~ 100,00 %)

Negativitetsforudsigelsesværdi:99,56% (95%CI 98,43%~99,95%)

Samlet procentoverenskomst: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test er beregnet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2-antigen i oropharyngea-podningsprøver og nasopharyngeale podningsprøver in vitro