Mylasia đã phê duyệt bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2

Hướng dẫn sử dụng

-Sử dụng tại nhà

tự kiểm tra hoặc không chuyên nghiệp

—Để sử dụng với mẫu bệnh phẩm khoang mũi (mũi trước)

—Chỉ sử dụng cho chẩn đoán trong ống nghiệm

Kho

Bộ dụng cụ thử nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ 2°C~30°C, khô ráo và tránh ánh nắng trực tiếp (Không đóng băng bộ dụng cụ hoặc các bộ phận của nó).

Thời hạn sử dụng của bộ sản phẩm là 12 tháng.

Thẻ kiểm tra phải được sử dụng trong vòng 60 phút sau khi mở túi giấy nhôm.

Để biết ngày hết hạn của bộ sản phẩm, vui lòng tham khảo nhãn sản phẩm.

Độ nhạy: 98,26%（KTC 95% 93,86%~99,79%)

Độ đặc hiệu: 100,00%（KTC 95% 99,19%~100,00%)

Giá trị tiên đoán dương: 100%（KTC 95% 96,79%~100,00%)

Giá trị dự đoán tiêu cực: 99,56%（KTC 95% 98,43%~99,95%)

Tỷ lệ phần trăm tổng thể đồng ý: 99,65%（KTC 95% 98,74~99,96%)

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 nhằm mục đích phát hiện định tính Kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm phết họng và mũi họng trong ống nghiệm