Mylasia samþykkti SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarsett sjálfsprófun

Notkunarleiðbeiningar

-Til notkunar heima

sjálfspróf eða ekki faglegt

—Til notkunar með þurrkusýni úr nefholi (fremra nef).

— Aðeins til notkunar í glasi við greiningu

Geymsla

Prófunarsettið ætti að vera geymt við 2°C~30°C, þurrt og fyrir beinu sólarljósi (ekki frysta settið eða íhluti þess).

Geymsluþol pakkans er 12 mánuðir.

Prófunarkortið á að nota innan 60 mínútna eftir að álpappírspokinn hefur verið opnaður.

Fyrir fyrningardagsetningu settsins, vinsamlegast skoðaðu vörumerkið.

Næmi: 98,26%（95%CI 93,86%~99,79%）

Sértækni: 100,00%（95%CI 99,19%~100,00%）

Jákvæð forspárgildi: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Forspárgildi neikvæða:99,56%（95%CI 98,43%~99,95%）

Heildarprósenta samkomulag: 99,65%（95%CI 98,74~99,96%）

SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf er ætlað til eigindlegrar greiningar á SARS-CoV-2 mótefnavaka í munnkoki og stroksýni úr nefkoki in vitro