Mylasia godkända SARS-CoV-2 antigen snabbtest kit självtestning

Användningsinstruktioner

– För användning hemma

självtest eller Icke-professionellt

—För användning med pinnprover från näshålan (främre näsan).

— Endast för in vitro-diagnostik

Lagring

Testkitet bör förvaras vid 2°C~30°C, torrt och utom direkt solljus (frys inte satsen eller dess komponenter).

Hållbarheten för kitet är 12 månader.

Testkortet ska användas inom 60 minuter efter att aluminiumfoliepåsen öppnats.

För kitets utgångsdatum, se produktetiketten.

Känslighet: 98,26 % (95 % CI 93,86 % ~ 99,79 %)

Specificitet: 100,00%（95%CI 99,19%~100,00%）

Positivt prediktivt värde: 100 % (95 % CI 96,79 % ~ 100,00 %)

Negativitetsförutsägande värde:99,56% (95%CI 98,43%~99,95%)

Överensstämmelse i procent: 99,65 % (95 % CI 98,74~99,96 %)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test är avsedd för kvalitativ detektering av SARS-CoV-2-antigen i pinnprover från orofaryngea och nasofaryngeala pinnprover in vitro