Kit de proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2 aprobado por Mylasia

Instrucións de uso

-Para uso doméstico

autotest ou non profesional

-Para o seu uso coa mostra de hisopo da cavidade nasal (nasal anterior).

- Só para uso de diagnóstico in vitro

Almacenamento

O kit de proba debe almacenarse a unha temperatura de 2 °C ~ 30 °C, seco e fóra da luz solar directa (non conxelar o kit nin os seus compoñentes).

A vida útil do kit é de 12 meses.

A tarxeta de proba debe usarse dentro dos 60 minutos despois de abrir a bolsa de papel de aluminio.

Para coñecer a data de caducidade do kit, consulte a etiqueta do produto.

Sensibilidade: 98,26% (IC 95% 93,86% ~ 99,79%)

Especificidade: 100,00% (IC 95% 99,19% ~ 100,00%)

Valor preditivo positivo: 100% (IC 95% 96,79% ~ 100,00%)

Valor preditivo de negatividade: 99,56% (IC 95% 98,43% ~ 99,95%)

Acordo porcentual global: 99,65% (IC 95% 98,74 ~ 99,96%)

A proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 está destinada á detección cualitativa do antíxeno SARS-CoV-2 en mostras de hisopos de orofaringe e nasofarínxeos in vitro