Mylasia-godkjente SARS-CoV-2 antigen-hurtigtest-selvtesting

Instruksjoner for bruk

– Til bruk hjemme

selvtest eller ikke-profesjonell

– For bruk med vattpinneprøver fra nesehulen (fremre nese).

– Kun for in vitro diagnostisk bruk

Oppbevaring

Testsettet skal lagres i en temperatur på 2°C~30°C, tørt og ute av direkte sollys (ikke frys settet eller dets komponenter).

Holdbarheten til settet er 12 måneder.

Testkortet skal brukes innen 60 minutter etter åpning av aluminiumsfolieposen.

For settets utløpsdato, se produktetiketten.

Følsomhet: 98,26 % (95 % CI 93,86 % ~ 99,79 %)

Spesifisitet: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Positiv prediktiv verdi: 100 % (95 % CI 96,79 % ~ 100,00 %)

Negativitetsprediktiv verdi:99,56% (95%CI 98,43%~99,95%)

Samlet prosentavtale: 99,65 %（95 %CI 98,74~99,96 %）

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test er ment for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 antigen i orofaryngea-pinneprøver og nasofaryngeale vattpinneprøver in vitro