Одобренный Mylasia комплект для самостоятельного тестирования на антиген SARS-CoV-2

Инструкции по использованию

—Для использования дома

самотестирование или непрофессиональный

—Для использования с образцами мазков из полости носа (передней части носа).

—Только для диагностического использования in vitro.

Хранилище

Тестовый набор следует хранить при температуре 2–30 °C, в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей (не замораживайте набор или его компоненты).

Срок годности набора – 12 месяцев.

Тестовую карту следует использовать в течение 60 минут после открытия пакета из алюминиевой фольги.

Срок годности набора указан на этикетке продукта.

Чувствительность: 98,26% (95% ДИ 93,86%~99,79%)

Специфичность: 100,00% (95% ДИ 99,19%~100,00%)

Положительная прогностическая ценность: 100% (95% ДИ 96,79%~100,00%)

Прогнозируемая ценность негатива: 99,56% (95% ДИ 98,43% ~ 99,95%)

Общий процент согласия: 99,65% (95% ДИ 98,74~99,96%)

Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 предназначен для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и мазках из носоглотки in vitro.