Mylasia het SARS-CoV-2-antigeen-sneltoetsstel-selftoets goedgekeur

Aanwysings

-Vir gebruik by die huis

selftoets of nie-professioneel

—Vir gebruik met neusholte (anterior nasale) deppermonster

- Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik

Berging

Die toetsstel moet gestoor word by 2°C~30°C, droog en buite direkte sonlig (Moenie die stel of sy komponente vries nie).

Die raklewe van die kit is 12 maande.

Die toetskaart moet binne 60 minute gebruik word nadat die aluminiumfoeliesak oopgemaak is.

Vir die stel vervaldatum, verwys asseblief na die produk etiket.

Sensitiwiteit: 98.26% (95% CI 93.86% ~ 99.79%)

Spesifisiteit: 100.00% (95% CI 99.19% ~ 100.00%)

Positiewe voorspellende waarde: 100% (95% CI 96.79% ~ 100.00%)

Negatiwiteit voorspellende waarde: 99.56% (95% CI 98.43% ~ 99.95%)

Algehele persentasie-ooreenkoms: 99.65% (95% CI 98.74~99.96%)

SARS-CoV-2-antigeen-sneltoets is bedoel vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-antigeen in orofaryngea- en nasofaryngeale deppermonsters in vitro