Samotestovacia súprava na rýchly test antigénu SARS-CoV-2 schválená spoločnosťou Mylasia

Inštrukcie na používanie

- Na použitie v domácnosti

samotest alebo neprofesionál

—Na použitie so vzorkou výteru z nosovej dutiny (predná časť nosa).

—Len na diagnostické použitie in vitro

Skladovanie

Testovacia súprava by sa mala skladovať pri teplote 2°C~30°C, v suchu a mimo priameho slnečného žiarenia (súpravu ani jej súčasti nezmrazujte).

Skladovateľnosť súpravy je 12 mesiacov.

Testovacia karta by sa mala použiť do 60 minút po otvorení vrecka z hliníkovej fólie.

Dátum exspirácie súpravy nájdete na štítku produktu.

Citlivosť: 98,26 % (95 % CI 93,86 % ~ 99,79 %)

Špecifickosť: 100,00 % (95 % CI 99,19 % ~ 100,00 %)

Pozitívna prediktívna hodnota：100%（95%CI 96,79%~100,00%）

Prediktívna hodnota negativity: 99,56 % (95 % CI 98,43 % ~ 99,95 %)

Celková percentuálna zhoda: 99,65 % (95 % CI 98,74 ~ 99,96 %)

Rýchly test antigénu SARS-CoV-2 je určený na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 vo vzorkách výteru z orofaryngu a výteru z nosohltanu in vitro