Mylasia אישרה את ערכת הבדיקה המהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 לבדיקה עצמית

הוראות לשימוש

-לשימוש בבית

מבחן עצמי או לא מקצועי

-לשימוש עם דגימת ספוגית של חלל האף (האף הקדמי).

-לשימוש אבחון במבחנה בלבד

אִחסוּן

ערכת הבדיקה צריכה להיות מאוחסנת בקונדיקציות של 2°C~30°C, יבשה ומחוץ לאור שמש ישיר (אין להקפיא את הערכה או את מרכיביה).

חיי המדף של הערכה הם 12 חודשים.

יש להשתמש בכרטיס הבדיקה תוך 60 דקות לאחר פתיחת שקית נייר האלומיניום.

לתאריך התפוגה של הערכה, עיין בתווית המוצר.

רגישות: 98.26%（95%CI 93.86%~99.79%）

ספציפיות: 100.00%（95%CI 99.19%~100.00%）

ערך חיזוי חיובי: 100%（95%CI 96.79%~100.00%）

ערך ניבוי שליליות: 99.56% (95%CI 98.43%~99.95%)

הסכם כולל באחוזים: 99.65%（95%CI 98.74~99.96%）

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test מיועד לאיתור איכותי של SARS-CoV-2 Antigen בדגימות ספוגית אורופ-לוע ודגימות ספוגית אף במבחנה