Mylasia disatujuan antigen SARS-CoV-2 rapid test kit self testing

Parentah pikeun Paké

- Kanggo dianggo di bumi

self-test atanapi Non-profésional

- Kanggo dianggo sareng spésimen swab rongga irung (anterior nasal).

—Kanggo In Vitro Diagnostic Use Only

Panyimpenan

Kit test kudu disimpen dina condictons 2 ° C ~ 30 ° C, garing sarta kaluar tina sinar panonpoé langsung (Tong freeze kit atawa komponén na).

Kahirupan rak kit nyaéta 12 bulan.

Kartu test kudu dipaké dina 60 menit sanggeus muka kantong aluminium foil.

Pikeun tanggal béakna kit, mangga tingal labél produk.

Sensitipitas: 98.26% (95% CI 93.86% ~ 99.79%)

Spésifikasi: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Nilai Prediktif Positip: 100% (95% CI 96.79% ~ 100.00%)

Nilai Prediktif Negativity: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Kasapukan Persen Gemblengna: 99,65%（95%CI 98,74~99,96%）

Uji Rapid Antigen SARS-CoV-2 dimaksudkeun pikeun deteksi kualitatif Antigen SARS-CoV-2 dina swab oropharyngea sareng spésimén swab nasopharyngeal in Vitro