Mylasia ha approvato l'autotest del kit per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2

Istruzioni per l'uso

—Per l'uso domestico

autotest o non professionale

—Da utilizzare con campioni di tampone della cavità nasale (nasale anteriore).

—Solo per uso diagnostico in vitro

Magazzinaggio

Il kit del test deve essere conservato a una temperatura di 2°C~30°C, asciutto e lontano dalla luce solare diretta (non congelare il kit o i suoi componenti).

La durata di conservazione del kit è di 12 mesi.

La test card deve essere utilizzata entro 60 minuti dall'apertura della busta di alluminio.

Per la data di scadenza del kit fare riferimento all'etichetta del prodotto.

Sensibilità: 98,26%（IC 95% 93,86%~99,79%）

Specificità: 100,00%（IC 95% 99,19%~100,00%）

Valore predittivo positivo: 100%（IC 95% 96,79%~100,00%）

Valore predittivo di negatività: 99,56%（IC 95% 98,43%~99,95%）

Concordanza percentuale complessiva: 99,65%（IC 95% 98,74~99,96%）

Il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 è destinato al rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni di tampone orofaringeo e tampone nasofaringeo in vitro