Mylasia heaks kiidetud SARS-CoV-2 antigeeni kiirtestikomplekti enesetestimine

Kasutusjuhend

- Koduseks kasutamiseks

enesetest või mitteprofessionaalne

—Ninaõõne (eesmine nina) tampooniprooviga kasutamiseks

— Ainult in vitro diagnostikaks

Säilitamine

Testikomplekti tuleb hoida temperatuuril 2°C ~ 30°C, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstult (mitte külmutada komplekti ega selle komponente).

Komplekti säilivusaeg on 12 kuud.

Testkaart tuleb ära kasutada 60 minuti jooksul pärast alumiiniumfooliumkoti avamist.

Komplekti aegumiskuupäeva leiate toote etiketilt.

Tundlikkus: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Spetsiifilisus: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Positiivne ennustav väärtus: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Negatiivsuse ennustav väärtus: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Üldine protsendi kokkulepe: 99,65% (95% CI 98,74–99,96%)

SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest on ette nähtud SARS-CoV-2 antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks orofarüngea- ja ninaneelu tampooniproovides in vitro