Mylasia menyetujui pengujian mandiri alat tes cepat antigen SARS-CoV-2

Petunjuk Penggunaan

—Untuk digunakan di rumah

tes mandiri atau Non-profesional

—Untuk digunakan dengan spesimen usap rongga hidung (hidung anterior).

—Hanya Untuk Penggunaan Diagnostik In Vitro

Penyimpanan

Alat tes harus disimpan pada suhu 2°C~30°C, kering dan terhindar dari sinar matahari langsung (Jangan membekukan alat atau komponennya).

Umur simpan kit ini adalah 12 bulan.

Kartu tes harus digunakan dalam waktu 60 menit setelah kantong aluminium foil dibuka.

Untuk tanggal kedaluwarsa kit, silakan lihat label produk.

Sensitivitas：98,26%（95%CI 93,86%~99,79%）

Kekhususan：100,00%（95%CI 99,19%~100,00%）

Nilai Prediktif Positif：100%（95%CI 96,79%~100,00%）

Nilai Prediktif Negatif：99,56%（95%CI 98,43%~99,95%）

Persentase Persetujuan Keseluruhan：99,65%（95%CI 98,74~99,96%）

Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 ditujukan untuk deteksi kualitatif Antigen SARS-CoV-2 pada spesimen usap orofaringea dan usap nasofaring secara in Vitro