Mylasian hyväksymä SARS-CoV-2-antigeenin pikatestisarjan itsetestaus

Käyttöohjeet

– Kotikäyttöön

itsetestaus tai ei-ammattimainen

— Käytetään nenäontelon (etummainen nenä) vanupuikkonäyte

- Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön

Varastointi

Testipakkaus on säilytettävä 2°C - 30°C lämpötilassa, kuivassa ja poissa suorasta auringonpaisteesta (älä jäädytä sarjaa tai sen osia).

Sarjan säilyvyysaika on 12 kuukautta.

Testikortti tulee käyttää 60 minuutin kuluessa alumiinifoliopussin avaamisesta.

Katso pakkauksen viimeinen käyttöpäivä tuotteen etiketistä.

Herkkyys: 98,26 % (95 % CI 93,86 % ~ 99,79 %)

Spesifisyys: 100,00 % (95 % CI 99,19 % ~ 100,00 %)

Positiivinen ennustearvo: 100 % (95 % CI 96,79 % ~ 100,00 %)

Negatiivisuuden ennustearvo: 99,56 % (95 % CI 98,43 % ~ 99,95 %)

Kokonaisprosenttisopimus: 99,65 % (95 % CI 98,74 ~ 99,96 %)

SARS-CoV-2-antigeenin pikatesti on tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen suunielun ja nenänielun vanupuikkonäytteistä in vitro