Mylasia a approuvé le kit de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2, auto-test

Mode d'emploi

—Pour une utilisation à la maison

autotest ou Non professionnel

—À utiliser avec un échantillon sur écouvillon de la cavité nasale (nasale antérieure)

—Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Stockage

Le kit de test doit être stocké dans des conditions comprises entre 2°C et 30°C, sec et à l'abri de la lumière directe du soleil (ne pas congeler le kit ou ses composants).

La durée de conservation du kit est de 12 mois.

La carte de test doit être utilisée dans les 60 minutes suivant l’ouverture du sachet en aluminium.

Pour la date de péremption du kit, veuillez vous référer à l’étiquette du produit.

Sensibilité : 98,26 % (IC 95 % 93,86 % ~ 99,79 %)

Spécificité : 100,00 % (IC 95 % 99,19 % ~ 100,00 %)

Valeur prédictive positive : 100 % (IC 95 % 96,79 % ~ 100,00 %)

Valeur prédictive de négativité : 99,56 % (IC à 95 % 98,43 % ~ 99,95 %)

Pourcentage d'accord global : 99,65 % (IC à 95 % 98,74 ~ 99,96 %)

Le test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 est destiné à la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans les échantillons sur écouvillon oropharyngé et nasopharyngé in vitro.