மைலேசியா அங்கீகரித்த SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் விரைவுப் பரிசோதனைக் கருவி (சுய பரிசோதனை)

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

வீட்டில் பயன்படுத்துவதற்கு

சுய பரிசோதனை அல்லது தொழில்முறை அல்லாத

—நாசிக்குழி (முன் நாசி) துடைப்பு மாதிரியுடன் பயன்படுத்துவதற்கு

— ஆய்வக பரிசோதனை பயன்பாட்டிற்கு மட்டும்

சேமிப்பு

சோதனைக் கருவியை 2°C முதல் 30°C வரையிலான வெப்பநிலையில், உலர்ந்ததாகவும், நேரடி சூரிய ஒளி படாதவாறும் சேமித்து வைக்க வேண்டும் (கருவியையோ அல்லது அதன் பாகங்களையோ உறைய வைக்க வேண்டாம்).

இந்தத் தொகுப்பின் ஆயுட்காலம் 12 மாதங்கள் ஆகும்.

அலுமினியத் தகடு பையைத் திறந்த 60 நிமிடங்களுக்குள் சோதனை அட்டையைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

கிட்டின் காலாவதி தேதிக்கு, தயாரிப்பு லேபிளைப் பார்க்கவும்.

உணர்திறன்: 98.26% (95% நம்பிக்கை இடைவெளி 93.86%~99.79%)

தனித்தன்மை: 100.00% (95% நம்பிக்கை இடைவெளி 99.19%~100.00%)

நேர்மறை முன்கணிப்பு மதிப்பு: 100% (95% நம்பிக்கை இடைவெளி 96.79%~100.00%)

எதிர்மறை முன்கணிப்பு மதிப்பு: 99.56% (95% நம்பிக்கை இடைவெளி 98.43%~99.95%)

ஒட்டுமொத்த சதவீத உடன்பாடு: 99.65% (95% நம்பிக்கை இடைவெளி 98.74~99.96%)

SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் விரைவுப் பரிசோதனையானது, தொண்டை மற்றும் மூக்குத் தொண்டைச் சளி மாதிரிகளில் உள்ள SARS-CoV-2 ஆன்டிஜெனை ஆய்வகத்தில் தரரீதியாகக் கண்டறிவதற்காகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.