Kit de prova ràpida d'antigen SARS-CoV-2 aprovat per Mylasia

Instruccions d'ús

-Per utilitzar a casa

autotest o no professional

—Per utilitzar amb mostres d'hisop de cavitat nasal (nasal anterior).

—Només per a ús de diagnòstic in vitro

Emmagatzematge

El kit de prova s'ha d'emmagatzemar a una temperatura de 2 °C ~ 30 °C, sec i fora de la llum solar directa (no congeleu el kit ni els seus components).

La vida útil del kit és de 12 mesos.

La targeta de prova s'ha d'utilitzar dins dels 60 minuts posteriors a l'obertura de la bossa de paper d'alumini.

Per a la data de caducitat del kit, consulteu l'etiqueta del producte.

Sensibilitat: 98,26% (IC 95% 93,86% ~ 99,79%)

Especificitat: 100,00% (IC 95% 99,19% ~ 100,00%)

Valor predictiu positiu: 100% (IC 95% 96,79% ~ 100,00%)

Valor predictiu de negativitat: 99,56% (IC 95% 98,43% ~ 99,95%)

Percentatge d'acord global: 99,65% (IC 95% 98,74 ~ 99,96%)

La prova ràpida de l'antigen SARS-CoV-2 està pensada per a la detecció qualitativa de l'antigen SARS-CoV-2 en mostres de hisops d'orofaríngia i nasofaríngies in vitro