Mylasia meluluskan ujian sendiri kit ujian pantas antigen SARS-CoV-2
Mylasia meluluskan ujian sendiri kit ujian pantas antigen SARS-CoV-2
Arahan Penggunaan
-Untuk kegunaan di rumah
ujian kendiri atau Bukan profesional
—Untuk digunakan dengan spesimen sapuan rongga hidung (nasal anterior).
—Untuk Penggunaan Diagnostik In Vitro Sahaja
Penyimpanan
Kit ujian hendaklah disimpan pada suhu 2°C~30°C, kering dan terlindung daripada cahaya matahari langsung (Jangan bekukan kit atau komponennya).
Jangka hayat kit ialah 12 bulan.
Kad ujian hendaklah digunakan dalam masa 60 minit selepas membuka beg aluminium foil.
Untuk tarikh luput kit, sila rujuk pada label produk.
Sensitiviti：98.26%（95%CI 93.86%~99.79%）
Kekhususan：100.00%（95%CI 99.19%~100.00%）
Nilai Ramalan Positif：100%（95%CI 96.79%~100.00%）
Nilai Ramalan Negativiti：99.56%（95%CI 98.43%~99.95%）
Perjanjian Peratus Keseluruhan：99.65%（95%CI 98.74~99.96%）
Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 bertujuan untuk pengesanan kualitatif Antigen SARS-CoV-2 dalam swab oropharyngea dan spesimen swab nasofaring secara Vitro
