Tes Cepet Kombo Getih HBsAg & HCV Koloid Emas
INFORMASI PRODUKSI
| Nomer Model | Tes Kombinasi HBsAg & HCV | Pengepakan | 20 Tes/kit, 30kit/CTN |
| Jeneng | Tes Kombinasi Cepet HBsAg & HCV | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur-fitur | Sensitivitas dhuwur, operasi gampang | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Akurasi | > 97% | Umur simpan | Rong Taun |
| Metodologi | Emas Koloid | Layanan OEM/ODM | Kasedhiya |
Kaunggulan
Wektu uji coba: 15-20 menit
Panyimpenan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Emas Koloid
Fitur:
• Sensitif banget
• maca asil sajrone 15-20 menit
• Operasi sing gampang
• Akurasi Dhuwur
PANGGUNAAN SING DITUJU
Kit iki bisa digunakake kanggo deteksi kualitatif in vitro virus hepatitis B lan virus hepatitisC ing sampel serum/plasma/getih manungsa, lan cocok kanggo diagnosis tambahan infeksi virus hepatitis B lan virus hepatitis C, lan ora cocok kanggo skrining getih. Asil sing dipikolehi kudu dianalisis bebarengan karo informasi klinis liyane. Iki dimaksudake kanggo digunakake dening profesional medis wae.
Prosedur uji coba
| 1 | Wacanen pandhuan panggunaan lan tundhuk karo pandhuan panggunaan sing dibutuhake supaya ora mengaruhi akurasi asil tes |
| 2 | Sadurunge tes, kit lan sampel dijupuk saka kahanan panyimpenan lan diimbangi nganti suhu ruangan lan diwenehi tandha. |
| 3 | Suwek kemasan kantong aluminium foil, jupuk piranti tes lan tandhani, banjur lebokake kanthi horisontal ing meja tes. |
| 4 | Sampel sing arep diuji (serum/plasma) ditambahake menyang sumur S1 lan S2 nganggo 2 tetes utawa sampel sing arep diuji (getih utuh) ditambahake menyang sumur S1 lan S2 nganggo 3 tetes. Sawise sampel ditambahake, 1 ~ 2 tetes pengencer sampel ditambahake menyang sumur S1 lan S2 lanwektune diwiwiti. |
| 5 | Asil tes kudu diinterpretasikake sajrone 15 ~ 20 menit, yen asil sing diinterpretasikake luwih saka 20 menit ora valid. |
| 6 | Interpretasi visual bisa digunakake kanggo interpretasi asil. |
Cathetan: saben sampel kudu dipipet nganggo pipet sing resik lan bisa dibuang supaya ora kontaminasi silang.
KINERJA KLINIS
| Asil WIZ sakaHBsag | Asil uji reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif: 99,48% (95%C.1.97.09%~99,91%) Tingkat kebetulan negatif: 99,25% (95%C.1.97.32%~99,80%) Tingkat kebetulan total: 99,35% (95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 190 | 2 | 192 | |
| Negatif | 1 | 266 | 267 | |
| Total | 191 | 268 | 459 | |
| Asil WIZ sakaHCV | Asil uji reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif: 96,55% (95%C1,88,27%~99,05%) Tingkat kebetulan negatif: 99,50% (95%C.1.98.20%~99,86%) Tingkat kebetulan total: 99,13% (95%C.1.97.78%~99,66%)
| ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 56 | 2 | 58 | |
| Negatif | 2 | 399 | 401 | |
| Total | 58 | 401 | 459 | |
