Koloid Emas Darah HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Test
INFORMASI PRODUKSI
| Nomer Model | Tes Kombo HBsAg&HCV | Packing | 20 Tes / kit, 30 kit / CTN |
| jeneng | HBsAg & HCV Rapid Combo Test | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur | Sensitivitas dhuwur, operasi gampang | Sertifikat | CE/ISO 13485 |
| Akurasi | > 97% | urip beting | Rong Taun |
| Metodologi | Emas Koloid | layanan OEM/ODM | kasedhiya |
kaunggulan
Wektu tes: 15-20 menit
Panyimpenan: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metode: Colloidal Gold
Fitur:
• Sensitif dhuwur
• asil maca ing 15-20 menit
• Gampang operasi
• Akurasi Dhuwur
PENGGUNAAN INTENDED
Kit iki ditrapake kanggo deteksi kualitatif in vitro virus hepatitis B lan virus hepatitisC ing sampel serum / plasma / getih manungsa, lan cocok kanggo diagnosis tambahan saka virus hepatitis B lan infeksi virus hepatitis C, lan ora cocok kanggo screening getih. Hasil sing dipikolehi kudu dianalisis bebarengan karo informasi klinis liyane. iki dimaksudaké kanggo nggunakake mung dening profesional medical.
Prosedur tes
| 1 | Waca pandhuan kanggo nggunakake lan tundhuk banget karo pandhuan kanggo nggunakake operasi sing dibutuhake supaya ora mengaruhi akurasi asil tes. |
| 2 | Sadurunge tes, kit lan sampel dijupuk saka kondisi panyimpenan lan diimbangi karo suhu kamar lan menehi tandha. |
| 3 | Nyuwek kemasan kantong aluminium foil, copot piranti tes lan tandhani, banjur lebokake horisontal ing meja tes. |
| 4 | Sampel sing arep diuji (serum/plasma) ditambahake ing sumur S1 lan S2 kanthi 2 tetes utawa sampel sing arep diuji (whole blood) ditambahake ing sumur S1 lan s2 kanthi 3 tetes. Sawise sampel ditambahake, 1 ~ 2 tetes pengenceran sampel ditambahake menyang sumur S1 lan S2 lanwektu diwiwiti. |
| 5 | Asil tes kudu diinterpretasikake sajrone 15-20 menit, yen luwih saka 20 menit asil sing diinterpretasi ora bener. |
| 6 | Interpretasi visual bisa digunakake ing interpretasi asil. |
Cathetan: saben sampel kudu dipipet nganggo pipet sing resik supaya ora kontaminasi silang.
KINERJA KLINIK
| Asil WIZ sakaHBsag | Asil tes reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif: 99,48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Angka kebetulan negatif: 99,25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Angka kebetulan total: 99,35%(95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 190 | 2 | 192 | |
| Negatif | 1 | 266 | 267 | |
| Total | 191 | 268 | 459 | |
| Asil WIZ sakaHCV | Asil tes reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif: 96,55%(95%C1,88,27%~99,05%) Angka kebetulan negatif: 99,50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Angka kebetulan total: 99,13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 56 | 2 | 58 | |
| Negatif | 2 | 399 | 401 | |
| Total | 58 | 401 | 459 | |
