Диагностикалық жинақКальпротектин(Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Қолданар алдында осы қаптамадағы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң орындаңыз. Осы қаптамадағы нұсқаулықтан ауытқулар болған жағдайда сынақ нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

МАҚСАТТАҒАН ПАЙДАЛАНУ
Диагностикалық жинақКальпротектин(Cal) флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау арқылы адам нәжісін сандық анықтауға жарамды, бұл ішектің қабыну ауруын диагностикалауда маңызды қосымша диагностикалық мәнге ие. Барлық оң нәтижелер басқа әдістермен расталуы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтау мамандарының пайдалануына арналған.

ҚОРЫТЫНДЫ
Кал - MRP 8 және MRP 14-тен тұратын гетеродимер.^[1]Ол нейтрофилдер цитоплазмасында болады және мононуклеарлы жасуша мембраналарында экспрессияланады. Кальций - жедел фазалық ақуыздар, адам нәжісінде шамамен бір апта бойы тұрақты фазаға ие, ішектің қабыну ауруының маркері болып табылады.^[2-3]Бұл жинақ адам нәжісіндегі калий мөлшерін анықтайтын қарапайым, визуалды сандық тест болып табылады, оның жоғары анықтау сезімталдығы және күшті ерекшелігі бар. Тест қос антиденелердің жоғары ерекшелігіне негізделген, реакция принципі және флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау әдістері 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПІ
Жолақтың сынақ аймағында мембраналық хроматографияға алдын ала бекітілген анти-Cal жабынды антиденесі бар. Белгіленген төсем алдын ала флуоресценциямен белгіленген анти-Cal антиденесімен жабылған. Оң үлгіні тексерген кезде, үлгідегі Cal флуоресценциямен белгіленген анти-Cal антиденесімен араластырылып, иммундық қоспа түзілуі мүмкін. Қоспа сынақ жолағы бойымен қозғалған кезде, Cal конъюгат кешені мембранадағы анти-Cal жабынды антиденесімен ұсталып, кешен түзеді. Флуоресценция қарқындылығы Cal мөлшерімен оң корреляцияланады. Үлгідегі Cal флуоресценциялық иммуноанализ анализаторы арқылы анықталуы мүмкін.

Берілген реагенттер мен материалдар

25T қаптама компоненттері：
Сынақ картасы жеке фольгамен қапталған, 25T құрғатқышпен қапталған
25T үлгі еріткіштері
Қаптамаға қосымша 1

ҚАЖЕТТІ, БІРАҚ БЕРІЛМЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгі жинау контейнері, таймер

ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
1. Жаңа нәжіс үлгісін жинау үшін бір рет қолданылатын таза контейнерді пайдаланыңыз және дереу тексеріңіз. Егер дереу тексеру мүмкін болмаса, 2-8°C температурада 3 күн немесе -15°C төмен температурада 6 ай сақтаңыз.
2. Нәжіс үлгісіне салынған сынама алу таяқшасын алып тастаңыз, әрекетті 3 рет қайталаңыз, әр жолы нәжіс үлгісінің әртүрлі бөліктерін алыңыз, содан кейін сынама алу таяқшасын қайта салыңыз, бұрап бекітіңіз және жақсылап шайқаңыз. Немесе сынама алу таяқшасын пайдаланып шамамен 50 мг нәжіс үлгісін алып, үлгі сұйылтылған нәжіс үлгісі бар түтікке салып, мықтап бұраңыз.
3. Бір рет қолданылатын пипетка үлгісін пайдаланыңыз. Диареямен ауыратын науқастан нәжіс үлгісін алыңыз, содан кейін нәжіс үлгісін алу түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосып, жақсылап шайқаңыз.

Ескертпелер:
1. Мұздату-еріту циклдарынан аулақ болыңыз.
2. Қолданар алдында үлгілерді бөлме температурасына дейін жібітіңіз.

СЫНАУ ТӘРТІБІ

Сынақтан өткізбес бұрын, құралдың пайдалану нұсқаулығын және қаптамадағы қосымша ақпаратты оқып шығыңыз.
1. Барлық реагенттерді және үлгілерді бөлме температурасына дейін сақтаңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101) ашыңыз, құралдың жұмыс әдісіне сәйкес тіркелгі құпия сөзін енгізіңіз және анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін сәйкестендіру кодын сканерлеңіз.
4. Фольга пакетінен сынақ картасын алыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеңіз және сынақ элементін анықтаңыз.
6. Үлгі түтігінен қақпақты алыңыз және сұйылтылған үлгінің алғашқы екі тамшысын тастаңыз, берілген диспеткамен бірге картаның үлгі ұяшығына тігінен және баяу 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосыңыз.
7. «Стандартты сынақ» түймесін басыңыз, 15 минуттан кейін құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол құралдың дисплей экранынан нәтижелерді оқи алады және сынақ нәтижелерін жазып/басып шығара алады.
8. Портативті иммундық анализатордың (WIZ-A101) нұсқаулығын қараңыз.

КҮТІЛГЕН МӘНДЕР
Кал <60 мкг/г
Әрбір зертханаға пациенттер популяциясын білдіретін өзінің қалыпты диапазонын белгілеу ұсынылады.

ТЕСТ НӘТИЖЕЛЕРІ ЖӘНЕ ТҮСІНДІРУ
1. Үлгідегі калий мөлшері 60 мкг/г-нан асады және физиологиялық күйдің өзгеруін жоққа шығаруы керек. Нәтижелер шынымен де қалыптан тыс және клиникалық симптомдармен диагноз қойылуы керек.
2. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық диапазондарға ғана қолданылады және басқа әдістермен тікелей салыстыру мүмкін емес.
3. Басқа факторлар да анықтау нәтижелерінде қателіктер тудыруы мүмкін, соның ішінде техникалық себептер, пайдалану қателері және басқа да үлгі факторлары.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫҚ
1. Жинақтың жарамдылық мерзімі өндірілген күннен бастап 18 ай. Пайдаланылмаған жиынтықтарды 2-30°C температурада сақтаңыз. МҰЗДАТПАҢЫЗ. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін пайдаланбаңыз.
2. Тест жүргізуге дайын болғанша тығыздалған қапшықты ашпаңыз, ал бір реттік сынақты қажетті ортада (температура 2-35℃, ылғалдылық 40-90%) мүмкіндігінше тезірек 60 минут ішінде қолдану ұсынылады.
3. Үлгі еріткіші ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

ЕСКЕРТУЛЕР МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
Жинақ тығыздалған және ылғалдан қорғалған болуы керек.
Барлық оң нәтижелер басқа әдіснамалармен расталуы тиіс.
Барлық үлгілер әлеуетті ластаушы ретінде қарастырылуы тиіс.
Мерзімі өткен реагентті ҚОЛДАНБАҢЫЗ.
Әртүрлі партия нөмірлері бар жинақтар арасында реагенттерді АЛМАСТЫРМАҢЫЗ.
Сынақ карталарын және кез келген бір рет қолданылатын керек-жарақтарды ҚАЙТА ПАЙДАЛАНБАҢЫЗ.
Дұрыс емес жұмыс істеу, шамадан тыс немесе аз үлгі нәтижеден ауытқуға әкелуі мүмкін.

ШЕКТЕУ
Тышқан антиденелерін қолданатын кез келген талдаудағыдай, үлгідегі адамның тышқанға қарсы антиденелерінің (HAMA) кедергі келтіру мүмкіндігі бар. Диагностика немесе терапия үшін моноклоналды антиденелердің препараттарын алған пациенттердің үлгілерінде HAMA болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтижелерге әкелуі мүмкін.
Бұл тест нәтижесі тек клиникалық анықтама ретінде берілген, клиникалық диагноз қою мен емдеудің жалғыз негізі болмауы керек, пациентті клиникалық басқару оның белгілерімен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық зерттеулермен, емге жауаппен, эпидемиологиямен және басқа да ақпаратпен бірге жан-жақты қарастырылуы керек.
Бұл реагент тек нәжісті тексеру үшін қолданылады. Сілекей, зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже бермеуі мүмкін.

ӨНІМДІЛІК СИПАТТАМАЛАРЫ

СІЛТЕМЕЛЕР
1. Li, G.&Y.L.Li. Кальций мен клиникалық аурулар арасындағы байланыс [J]. Практикалық медицина журналы, 2007, 23 (15)
2. Хан, В., Сюй, Дж.М. және т.б. Ойық жаралы колитпен ауыратын науқастарда каламин мен лактоферриннің клиникалық зерттеуі [J]. Қытай гастроэнтерология журналы, 2010,15(4)
3. Ван, Чж, Гуо, ХБ және т.б. Нәжістің каламині мен қабыну ішек ауруы арасындағы байланысты зерттеу [J]. Ғылыми технологиялар және инженерия, 2010-03,10(8)

Қолданылатын таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғы
	Өндіруші
	2-30℃ температурада сақтаңыз
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	АБАЙ БОЛЫҢЫЗ
	Қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысыңыз

Сямэнь Виз Биотех CO., LTD
Мекенжайы: Қытай, Сямынь, 361026, Хайцан ауданы, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, 16-ғимарат, 3-4 қабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279