үшін диагностикалық жинақКальпротектин(Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Қолданар алдында нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң орындаңыз.Осы орамдағы нұсқаулардан қандай да бір ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
үшін диагностикалық жинақКальпротектин(Cal) флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау арқылы адам нәжісін сандық анықтау үшін жарамды, ол ішектің қабыну аурулары үшін маңызды қосымша диагностикалық мәнге ие. Барлық оң үлгі басқа әдістермен расталуы керек.Бұл сынақ тек денсаулық сақтау саласындағы мамандарға арналған.

ТҮЙІН
Кал - гетеродимер, ол MRP 8 және MRP 14-тен тұрады^[1].Ол нейтрофилдердің цитоплазмасында болады және мононуклеарлы жасуша мембраналарында көрінеді.Каль – жедел фазалық белоктар, адам нәжісінде бір аптаға жуық тұрақты фазасы бар, ішектің қабыну ауруларының маркері болып табылады.^[2-3].Жинақ адамның нәжісіндегі кальцийді анықтайтын қарапайым, көрнекі сандық тест болып табылады, ол жоғары анықтау сезімталдығы мен күшті ерекшелігі бар.Сынақ қос антиденелердің сэндвич реакциясының жоғары ерекшелігіне және 15 минут ішінде нәтиже бере алатын флуоресцентті иммунохроматографиялық талдауды талдау техникасына негізделген.

ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПІ
Жолақ алдын ала мембраналық хроматографияға бекітілген сынақ аймағында анти-Каль жабын антиденесі бар.Лабораторлы төсем алдын ала флуоресцентті таңбаланған анти-Каль антиденелерімен қапталған.Оң үлгіні сынау кезінде сынамадағы Кал флуоресценция таңбаланған анти-Каль антиденелерімен араласып, иммундық қоспаны құрайды.Қоспаның сынақ жолағы бойымен қозғалуына рұқсат етілгендіктен, Каль конъюгат кешені мембранадағы анти-Каль жабын антиденелерімен ұсталып, кешен түзеді.Флуоресценция қарқындылығы Cal мазмұнымен оң корреляцияланады.Үлгідегі кальцийді флуоресцентті иммундық анализатор арқылы анықтауға болады.

ЖЕТКІЗІЛГЕН РЕАГЕНТТЕР МЕН МАТЕРИАЛДАР

25T пакетінің құрамдас бөліктері:
Сынақ картасы 25Т кептіргішпен қапталған жеке фольга
Еріткіштер үлгісі 25Т
Буманың қосымшасы 1

ҚАЖЕТТІ БІРАҚ БЕРІЛМЕЙТІН МАТЕРИАЛДАР
Үлгіні жинауға арналған контейнер, таймер

ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
1. Жаңа нәжіс үлгісін жинау үшін бір рет қолданылатын таза контейнерді пайдаланыңыз және дереу тексеріледі.Егер бірден сынау мүмкін болмаса, 2-8°C температурада 3 күн немесе -15°C төмен температурада 6 ай бойы сақтаңыз.
2. Нәжіс үлгісіне енгізілген сынама таяқшасын алыңыз, әрекетті 3 рет қайталаңыз, әр жолы нәжіс үлгісінің әртүрлі бөліктерін алыңыз, содан кейін сынама алу таяқшасын артқа қойыңыз, бұрап, жақсылап шайқаңыз немесе таңдалған сынама таяқшасын қолданыңыз. шамамен 50 мг нәжіс үлгісін алып, сұйылтылған үлгі бар нәжісті түтікке салыңыз да, мықтап бұраңыз.
3.Бір рет қолданылатын тамшуыр сынамасын пайдаланыңыз Диареямен ауыратын науқастың нәжіс үлгісін алыңыз, содан кейін нәжіс үлгісін алу түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосып, жақсылап шайқаңыз.

Ескертулер:
1.Мұздату-еріту циклдарынан аулақ болыңыз.
2. Қолданар алдында үлгілерді бөлме температурасына дейін ерітіңіз.

ТАЛДАУ ПРОЦЕДУРАСЫ

Сынақ алдында аспапты пайдалану жөніндегі нұсқаулықты және орамдық нұсқаулықты оқып шығыңыз.
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101) ашыңыз, құралдың жұмыс әдісіне сәйкес тіркелгі құпия сөзін логинді енгізіңіз және анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін сәйкестендіру кодын сканерлеңіз.
4. Фольга қапшығынан сынақ картасын алыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеңіз және сынақ элементін анықтаңыз.
6. Үлгі түтігінен қақпақты алыңыз және алғашқы екі тамшы сұйылтылған үлгіні тастаңыз, 3 тамшыны (шамамен 100 uL) көпіршіксіз сұйылтылған үлгіні тігінен және берілген диспетпен картаның үлгі құдығына баяу қосыңыз.
7. «Стандартты сынақ» түймесін басыңыз, 15 минуттан кейін құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және сынақ нәтижелерін жаза алады/басып шығара алады.
8. Портативті иммундық анализатордың (WIZ-A101) нұсқауларын қараңыз.

КҮТІЛГЕН МӘНДЕР
Кал <60мкг/г
Әрбір зертханаға пациенттердің популяциясын көрсететін өзінің қалыпты диапазонын құру ұсынылады.

ТЕСТ НӘТИЖЕЛЕРІ ЖӘНЕ ТҮСІНДІРУ
1. Үлгідегі кал 60 мкг/г жоғары және физиологиялық күйдің өзгеруін жоққа шығаруы керек.Нәтижелер шын мәнінде қалыпты емес және клиникалық симптомдармен диагноз қойылуы керек.
2. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдісте орнатылған анықтамалық диапазондарға қолданылады және басқа әдістермен тікелей салыстыру мүмкін емес.
3.Басқа факторлар да анықтау нәтижелерінде қателерді тудыруы мүмкін, соның ішінде техникалық себептер, операциялық қателер және басқа үлгі факторлары.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
1. Жинақтың жарамдылық мерзімі - өндірілген күннен бастап 18 ай.Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30°C температурада сақтаңыз.Мұздатпаңыз.Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.
2. Сынақ жасауға дайын болмайынша, жапсырылған дорбаны ашпаңыз және бір реттік сынақты қажетті ортада (температура 2-35℃, ылғалдылық 40-90%) 60 минут ішінде жылдам пайдалану ұсынылады. мүмкіндігінше.
3. Үлгі еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

ЕСКЕРТУ МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
.Жинақ тығыздалған және ылғалдан қорғалған болуы керек.
.Барлық оң үлгілер басқа әдістемелермен тексерілуі керек.
.Барлық үлгілер ықтимал ластаушы ретінде қарастырылуы керек.
.Мерзімі өткен реагентті ҚОЛДАНБАҢЫЗ.
.Реагенттерді № әртүрлі лоттары бар жинақтар арасында АЛМАҢЫЗ.
.Сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды ҚАЙТА ПАЙДАЛАНБАҢЫЗ.
.Қате операция, шамадан тыс немесе аз үлгі нәтиженің ауытқуына әкелуі мүмкін.

ШЕКТЕУ
.Тінтуірдің антиденелерін пайдаланатын кез келген талдаудағы сияқты, үлгідегі адамның тышқанға қарсы антиденелерінің (HAMA) кедергі жасау мүмкіндігі бар.Диагностика немесе терапия үшін моноклоналды антиденелердің препараттарын алған емделушілерден алынған үлгілерде HAMA болуы мүмкін.Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтижелерді тудыруы мүмкін.
.Бұл сынақ нәтижесі тек клиникалық анықтамаға арналған, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі болмауы керек, пациенттердің клиникалық басқаруы оның симптомдарымен, ауру тарихымен, басқа зертханалық зерттеулерімен, емге жауаптарымен, эпидемиологиясымен және басқа ақпаратпен кешенді түрде қарастырылуы керек. .
.Бұл реагент тек нәжісті тексеру үшін қолданылады.Ол сілекей, зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін пайдаланған кезде дәл нәтиже бермеуі мүмкін.

ОРЫНДАУ СИПАТТАМАСЫ

ӘДЕБИЕТТЕР
1.Li,G.&Y.L.Li.Кальций мен клиникалық ауру арасындағы байланыс[J].Практикалық медицина журналы,2007,23(15)
2.Хан, В., Сю, Дж.М, т.б. Ойық жаралы колиті бар науқастардағы каламин мен лактоферринді клиникалық зерттеу[J]. Қытай гастроэнтерология журналы, 2010,15(4)
3.Wang, ZH, Guo, HB және т.б. Нәжісті каламин мен ішектің қабыну аурулары арасындағы байланыс туралы зерттеу[J].Ғылыми технологиялар және инженерия, 2010-03,10(8)

Қолданылатын таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғы
	Өндіруші
	2-30 ℃ температурада сақтаңыз
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ
	Пайдалану нұсқауларын қараңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, биомедициналық шеберхана, 2030 Вэнцзяо Батыс жолы, Хайцан ауданы, 361026, Сямэнь, Қытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279