진단 키트(콜로이드 금)헬리코박터 파일로리 항체
체외 진단용으로만 사용하십시오.
사용 전에 본 제품설명서를 주의 깊게 읽고 지시사항을 엄격히 준수하십시오. 본 제품설명서의 지시사항을 따르지 않을 경우 검사 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

사용 목적
헬리코박터 파일로리 항체 진단 키트(콜로이드 금)는 인체 혈액, 혈청 또는 혈장 검체에서 헬리코박터 파일로리 항체를 정성적으로 검출하는 데 적합합니다. 본 검사는 의료 전문가용으로만 사용하십시오. 이 시약은 위 헬리코박터 파일로리 감염 진단을 보조하는 데 사용됩니다.

패키지 크기
1세트/상자, 10세트/상자, 25세트/상자, 50세트/상자.

요약
헬리코박터 파일로리(HP) 감염은 만성 위염, 위궤양, 위선암, 위점막 관련 림프종과 밀접한 관련이 있으며, 위염, 위궤양, 십이지장궤양, 위암 환자에서 HP 감염률은 약 90%에 달합니다. 세계보건기구(WHO)는 HP를 주요 발암물질로 지정했으며, 위암의 특정 위험인자로 꼽고 있습니다. HP 검출은 HP 감염 진단법입니다.^[1]이 키트는 인체 혈액, 혈청 또는 혈장 샘플에서 HP를 검출하는 간단하고 시각적인 반정량 검사로, 높은 검출 감도와 강력한 특이성을 가지고 있습니다. 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석 기술을 기반으로 전혈, 혈청 또는 혈장 샘플에서 HP 항체를 정성적으로 검출하며, 15분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다.

분석 절차
1. 테스트 카드를 포장지에서 꺼내 평평한 테이블 위에 놓고 표시하세요.
2. 샘플 추가:
혈청 및 혈장: 플라스틱 점적기를 이용하여 혈청 및 혈장 샘플 2방울을 샘플 주입구에 넣은 후, 샘플 희석액 1방울을 추가하고 측정을 시작합니다.
전혈: 플라스틱 스포이드를 사용하여 전혈 샘플 3방울을 샘플 채취 구멍에 넣은 다음, 샘플 희석액 1방울을 추가하고 시간을 측정하기 시작합니다.
손가락 끝 전혈 채취: 플라스틱 점적기를 사용하여 손가락 끝 전혈 75µL(3방울)를 채취 구멍에 넣은 다음, 샘플 희석액 1방울을 추가하고 측정을 시작합니다.
3. 결과는 10~15분 이내에 판독해야 하며, 15분이 지나면 결과가 무효화됩니다.