매독균(Treponema pallidum)에 대한 항체 진단 키트 (콜로이드 금)
테스트 절차
| 1 | 알루미늄 호일 파우치에서 시약을 꺼내 평평한 작업대 위에 놓고 시료에 표시를 잘 하십시오. |
| 2 | 혈청 및 혈장 검체의 경우, 웰에 2방울을 넣은 후 검체 희석액 2방울을 한 방울씩 떨어뜨립니다. 전혈 검체의 경우, 웰에 3방울을 넣은 후 검체 희석액 2방울을 한 방울씩 떨어뜨립니다. |
| 3 | 결과는 15~20분 이내에 판독 가능하며, 20분 이후에는 검출 결과가 무효화됩니다. |
참고: 교차 오염을 방지하기 위해 각 샘플은 깨끗한 일회용 피펫으로 옮겨야 합니다.
사용 목적
본 키트는 인체 혈청/혈장/전혈 검체에서 매독균(Treponema pallidum) 항체를 정성적으로 검출하는 체외 검사 키트로, 매독균 항체 감염의 보조 진단에 사용됩니다. 본 키트는 매독균 항체 검출 결과만을 제공하며, 얻어진 결과는 다른 임상 정보와 함께 분석에 활용해야 합니다. 의료 전문가만 사용해야 합니다.
요약
매독은 트레포네마 팔리둠(Treponema pallidum)에 의해 발생하는 만성 감염성 질환으로, 주로 직접적인 성 접촉을 통해 전파됩니다. TP는 태반을 통해서도 다음 세대로 전염될 수 있으며, 이는 사산, 조산, 그리고 선천성 매독을 가진 영아의 출산으로 이어질 수 있습니다. 정상적인 감염에서는 TP-IgM이 먼저 검출되지만, 효과적인 치료 후에는 사라집니다. TP-IgG는 IgM이 검출된 후에 나타나며, 비교적 오랫동안 존재할 수 있습니다. TP 항체 검출은 TP 전파 예방 및 TP 항체 치료에 매우 중요합니다.
특징:
• 높은 감도
• 결과는 15분 안에 나옵니다
• 간편한 작동
• 공장 직판 가격
• 결과 판독을 위해 별도의 장비가 필요하지 않습니다.
결과 판독
WIZ BIOTECH 시약 테스트 결과를 대조 시약과 비교할 것입니다.
| 위즈의 테스트 결과 | 표준 시약의 시험 결과 | 긍정적 일치율:99.03%(95%CI94.70%~99.83%) 부정적 일치율: 99.34%(95%CI98.07%~99.77%) 총 준수율: 99.28%(95%CI98.16%~99.72%) | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | ||
| 긍정적인 | 102 | 3 | 105 | |
| 부정적인 | 1 | 450 | 451 | |
| 총 | 103 | 453 | 556 | |
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