Диагностичен комплект за Anibody to Treponema Pallidum Colloidal Gold фабрика и производители |Байзен

Диагностичен комплект за Anibody to Treponema Pallidum колоидно злато

Кратко описание:

Диагностичен комплект за Anibody to Treponema Pallidum

Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение :2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Диагностичен комплект за Anibody to Treponema Pallidum колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	TP-AB	Опаковане	25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN
Име	Диагностичен комплект за Anibody to Treponema Pallidum колоидно злато	Класификация на инструментите	клас I
Характеристика	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Наличен

Тестова процедура

1	Извадете реагента от торбичката с алуминиево фолио, поставете го на плоска маса и се справете добре с маркирането на пробите
2	В случай на проба от серум и плазма, добавете 2 капки към ямката и след това добавете 2 капки разредител на пробата на капки.В случай на проба от цяла кръв, добавете 3 капки в ямката и след това добавете 2 капки разредител на пробата на капки.
3	Резултатът се интерпретира в рамките на 15-20 минути, а резултатът от откриването е невалиден след 20 минути.

Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Предвидена употреба

Този комплект е приложим за in vitro качествено откриване на антитяло срещу treponema pallidum в проба от човешки серум/плазма/цяла кръв и се използва за спомагателна диагностика на инфекция с антитела на treponema pallidum.Този комплект осигурява само резултат от откриване на антитела срещу treponema pallidum и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ.Трябва да се използва само от здравни специалисти.

Резюме

Сифилисът е хронично инфекциозно заболяване, причинено от treponema pallidum, което се разпространява главно чрез директен полов контакт.TP може също да бъде предаден на следващото поколение чрез плацентата, което води до мъртво раждане, преждевременно раждане и бебета с вроден сифилис. При нормална инфекция може първо да се открие TP-IgM, който изчезва при ефективно лечение.TP-IgG може да бъде открит при поява на IgM, който може да съществува относително дълго време.Откриването на TP антитяло е от голямо значение за предотвратяване на предаването на TP и лечението на TP антитяло.

Особеност:

• Висока чувствителност

• отчитане на резултата за 15 минути

• Лесна работа

• Директна фабрична цена

• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от теста на wiz	Резултат от теста на референтните реагенти			Процент на положително съвпадение:99,03% (95%CI94,70%~99,83%) Процент на отрицателни съвпадения: 99,34% (95%CI98,07%~99,77%) Общ процент на съответствие: 99,28% (95%CI98,16%~99,72%)
Резултат от теста на wiz	Положителен	Отрицателна	Обща сума
Положителен	102	3	105
Отрицателна	1	450	451
Обща сума	103	453	556