Helicobacter Pylori антителосунун түрүн аныктоочу диагностикалык комплект
Өндүрүш жөнүндө маалымат
| Моделдин номери | HP-ab-s | Таңгактоо | 25 тест/комплект, 30 комплект/CTN |
| Аты | Helicobacter pylori антителосунун түрү | Аспаптардын классификациясы | I класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, оңой иштөө | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ | OEM/ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Кыскача маалымат
Helicobacter pylori - грам-терс бактериялар, ал эми спираль ийилген формасы ага helicobacterpylori деп ат берет. Helicobacter pylori ашказандын жана он эки эли ичегинин ар кайсы жерлеринде жашайт, бул ашказан былжыр челинин жеңил өнөкөт сезгенүүсүнө, ашказан жана он эки эли ичегинин жарасына жана ашказан рагына алып келет. Рак боюнча эл аралык изилдөө агенттиги 1994-жылы HP инфекциясын I класстагы канцероген катары аныктаган жана канцерогендик HP негизинен эки цитотоксинди камтыйт: бири цитотоксин менен байланышкан CagA белогу, экинчиси вакуолизатордук цитотоксин (VacA). HP CagA жана VacA экспрессиясына жараша эки түргө бөлүнөт: I түрү - токсигендик штамм (CagA жана VacA же алардын кайсынысы болбосун экспрессияланган), ал өтө патогендүү жана ашказан ооруларын пайда кылуу оңой; II түрү - атоксигендик HP (CagA жана VacA экспрессиясыз), ал аз уулуу жана инфекция учурунда клиникалык симптомдору жок.
Өзгөчөлүгү:
• Жогорку сезгичтик
• 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыкты окуу
• Оңой иштетүү
• Заводдун түз баасы
• жыйынтыкты окуу үчүн машина керек
Колдонуу ниети
Бул комплект адамдын бүт канында, сары суусунда же плазма үлгүсүндө уреаза антителосун, CagA антителосун жана helicobacter pyloriге каршы VacA антителосун in vitro сапаттык аныктоо үчүн колдонулат жана HP инфекциясын кошумча диагноздоо, ошондой эле Helicobacter pylori менен ооруган бейтаптын түрүн аныктоо үчүн ылайыктуу. Бул комплект уреаза антителосун, CagA антителосун жана helicobacter pyloriге каршы VacA антителосун текшерүүнүн жыйынтыктарын гана берет жана алынган жыйынтыктар анализ үчүн башка клиникалык маалымат менен бирге колдонулушу керек. Аны саламаттыкты сактоо адистери гана колдонушу керек.
Сыноо процедурасы
| 1 | I-1: Көчмө иммундук анализаторду колдонуу |
| 2 | Реагент салынган алюминий фольга баштыкчасынын таңгагын ачып, сыноо түзмөгүн алып чыгыңыз. |
| 3 | Тест түзмөгүн иммундук анализатордун оюгуна горизонталдуу түрдө киргизиңиз. |
| 4 | Иммундук анализатордун иштөө интерфейсинин башкы бетинде, тест интерфейсине кирүү үчүн "Стандарттык" баскычын чыкылдатыңыз. |
| 5 | Комплекттин ички жагындагы QR кодун сканерлөө үчүн "QC Scan" баскычын басыңыз; комплектке тиешелүү параметрлерди аспапка киргизип, үлгүнүн түрүн тандаңыз. Эскертүү: Комплекттин ар бир партия номери бир жолу сканерлениши керек. Эгерде партия номери сканерленген болсо, анда бул кадамды өткөрүп жибериңиз. |
| 6 | Сыноо интерфейсиндеги "Продукциянын аталышы", "Партия номери" ж.б. комплекттин этикеткасындагы маалымат менен шайкештигин текшериңиз. |
| 7 | Эгерде маалымат шайкеш келсе, үлгүнү кошо баштаңыз:1-кадам: бир эле учурда 80 мкл сыворотканы/плазманы/бүтүн кан үлгүсүн жай пипетка менен куюңуз жана пипеткада көбүкчөлөр пайда болбошуна көңүл буруңуз; 2-кадам: үлгүнү үлгүнүн эриткичине пипетка менен салып, үлгүнү үлгүнүн эриткичи менен жакшылап аралаштырыңыз; 3-кадам: сыноо түзмөгүнүн кудугуна 80 мкл жакшылап аралаштырылган эритмени пипетка менен куюп, пипеткада көбүкчөлөр жок экенине көңүл буруңуз үлгү алуу учурунда |
| 8 | Үлгү толук кошулгандан кийин, "Убакытты эсептөө" баскычын чыкылдатыңыз, ошондо калган сыноо убактысы интерфейсте автоматтык түрдө көрсөтүлөт. |
| 9 | Иммундук анализатор тест убактысы жеткенде автоматтык түрдө тестти жана анализди аяктайт. |
| 10 | Иммундук анализатор менен текшерүү аяктагандан кийин, текшерүүнүн жыйынтыгы текшерүү интерфейсинде көрсөтүлөт же аны иштөө интерфейсинин башкы барагындагы "Тарых" аркылуу көрүүгө болот. |
Көргөзмө









