Examen Compositum Celere Auri Colloidali Sanguinis HBsAg&HCV
INFORMATIONES PRODUCTIONIS
| Numerus Modeli | Examen compositum HBsAg et HCV | Sarcinatio | XX probationes/sarcina, XXX sarcinae/CTN |
| Nomen | Examen Compositum Celere HBsAg et HCV | Classificatio instrumentorum | Classis III |
| Proprietates | Alta sensibilitas, facilis operatio | Certificatum | CE/ ISO13485 |
| Accuratio | > 97% | Tempus conservationis | Biennium |
| Methodologia | Aurum Colloidale | Officium OEM/ODM | Disponibile |
Superioritas
Tempus probationis: XV-XX minuta
Conservatio: 2-30℃/36-86℉
Methodologia: Aurum Colloidale
Proprietas:
• Alta sensibilitas
• Lectio eventus intra 15-20 minuta
• Facilis operatio
• Alta Praecisio
USUS INTENTUS
Hoc instrumentum ad detectionem qualitativam *in vitro* virus hepatitidis B et virus hepatitidis C in sero/plasma/sanguine humano adhibetur, et ad diagnosim auxiliarem infectionum virus hepatitidis B et virus hepatitidis C aptum est, nec ad examinationem sanguinis. Resultata obtenta cum alia informatione clinica analysanda sunt. Ad usum medicorum tantum peritorum destinatur.
Modus probationis
| 1 | Instructiones usus lege et operationem requisitam stricte observa, ne accuratio eventuum probationis afficiatur. |
| 2 | Ante experimentum, apparatus et exemplum e condicionibus repositionis extrahuntur et ad temperaturam ambientem aequantur et notantur. |
| 3 | Involucro sacculi aluminii scisso, instrumentum probationis extrahe et nota, deinde horizontaliter in mensa probationis pone. |
| 4 | Exemplum examinandum (serum/plasma) puteis S1 et S2 cum duabus guttis additum est, vel exemplum examinandum (sanguinem integrum) puteis S1 et S2 cum tribus guttis additum est. Postquam exemplum additum est, una vel duae guttae dilutionis exemplaris puteis S1 et S2 adduntur.temporatio incipit. |
| 5 | Resultata probationis intra XV~XX minuta interpretanda sunt; si plus quam XX minuta interpretata sunt, resultata irrita sunt. |
| 6 | Interpretatio visualis in interpretatione eventuum adhiberi potest. |
Nota: singula exempla pipetta munda et abicienda perfundenda sunt ne contaminatio mutua fiat.
EFFECTUS CLINICUS
| Resultata WIZ deHBsag | Resultatum probationis reagentis referentialis | Ratio coincidentiae positivae: 99.48% (95% C.1.97.09% ~ 99.91%) Ratio coincidentiae negativae: 99.25% (95% C. 1. 97. 32% ~ 99.80%) Summa coincidentiae ratio: 99.35% (95% - 1.98 - 10% ~ 99.78%) | ||
| Positivum | Negativum | Summa | ||
| Positivum | 190 | Duo | 192 | |
| Negativum | 1 | 266 | 267 | |
| Summa | 191 | 268 | 459 | |
| Resultata WIZ deHCV | Resultatum probationis reagentis referentialis | Ratio coincidentiae positivae: 96.55% (95% - 1.88.27% ~ 99.05%) Ratio coincidentiae negativae: 99.50% (95% C. 1. 98. 20% ~ 99.86%) Summa coincidentiae ratio: 99.13% (95% C. 1. 97.78% ~ 99.66%)
| ||
| Positivum | Negativum | Summa | ||
| Positivum | 56 | Duo | 58 | |
| Negativum | Duo | 399 | 401 | |
| Summa | 58 | 401 | 459 | |
-
Instrumentum compositum ad examinandum genus sanguinis et infectiositatem
-
Instrumentum ad celerem probationem HCV uno gradu pro hepatitide C et virus A...
-
Instrumentum ad probationem antigeni superficialis virus hepatitidis B
-
Instrumentum Diagnosticum pro Anticorpore ad Immunodeficientiam Humanam...