Colloidal Gold Blood HBsAg&HCV Rapid Combo ການທົດສອບຢ່າງໄວວາ
ຂໍ້ມູນການຜະລິດ
| ໝາຍເລກຕົວແບບ | ການທົດສອບ HBsAg ແລະ HCV Combo | ການຫຸ້ມຫໍ່ | 20 ການທົດສອບ / ຊຸດ, 30kits / CTN |
| ຊື່ | HBsAg & HCV ການທົດສອບ Combo ຢ່າງໄວວາ | ການຈັດປະເພດເຄື່ອງມື | ຊັ້ນ III |
| ຄຸນສົມບັດ | ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ, ການດໍາເນີນງານງ່າຍ | ໃບຢັ້ງຢືນ | CE/ ISO13485 |
| ຄວາມຖືກຕ້ອງ | > 97% | ຊີວິດການເກັບຮັກສາ | ສອງປີ |
| ວິທີການ | ທອງຄຳ | ບໍລິການ OEM/ODM | ສາມາດໃຊ້ໄດ້ |
ເໜືອກວ່າ
ເວລາທົດສອບ: 15-20 ນາທີ
ການເກັບຮັກສາ: 2-30 ℃ / 36-86℉
ວິທີການ: ທອງຄໍາ Colloidal
ຄຸນສົມບັດ:
• ມີຄວາມລະອຽດອ່ອນສູງ
•ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບໃນ 15-20 ນາທີ
•ການດໍາເນີນງານງ່າຍດາຍ
•ຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບການກວດສອບຄຸນນະພາບໃນ vitro ຂອງເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B ແລະເຊື້ອໄວຣັສ hepatitisC ໃນ serum / plasma / ຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດຂອງມະນຸດ, ແລະມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການບົ່ງມະຕິຊ່ວຍຂອງເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B ແລະການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບ C, ແລະບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດເລືອດ. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໄດ້ຮັບຄວນໄດ້ຮັບການວິເຄາະໂດຍສົມທົບກັບຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍອື່ນໆ. itis ມີຈຸດປະສົງເພື່ອນໍາໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານທາງການແພດເທົ່ານັ້ນ.
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
| 1 | ອ່ານຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບການດໍາເນີນງານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນການທົດສອບ. |
| 2 | ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ, ຊຸດແລະຕົວຢ່າງຖືກເອົາອອກຈາກສະພາບເກັບຮັກສາແລະສົມດຸນກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງແລະຫມາຍມັນ. |
| 3 | ຈີກການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມ, ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກແລະຫມາຍມັນ, ຫຼັງຈາກນັ້ນວາງອອກຕາມແນວນອນໃນຕາຕະລາງການທົດສອບ. |
| 4 | ຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບ (serum / plasma) ໄດ້ຖືກເພີ່ມໃສ່ນ້ໍາ S1 ແລະ S2 ດ້ວຍ 2 ຢອດຫຼືຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບ (ເລືອດທັງຫມົດ) ໄດ້ຖືກເພີ່ມໃສ່ນ້ໍາ S1 ແລະ s2 ດ້ວຍ 3 ຢອດ. ຫຼັງຈາກການເພີ່ມຕົວຢ່າງ, 1 ~ 2 ຢອດຂອງການເຈືອຈາງຕົວຢ່າງແມ່ນໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນ S1 ແລະ S2 wells ແລະ.ເວລາເລີ່ມຕົ້ນ. |
| 5 | ຜົນການທົດສອບຄວນຈະໄດ້ຮັບການຕີລາຄາພາຍໃນ 15 ~ 20 ນາທີ, ຖ້າຫາກວ່າຫຼາຍກ່ວາ 20 ນາທີການຕີຜົນແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ. |
| 6 | ການຕີຄວາມຕາສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນການຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບ. |
ໝາຍເຫດ: ແຕ່ລະຕົວຢ່າງຈະຖືກທໍ່ດ້ວຍທໍ່ຢາງທີ່ສະອາດຖິ້ມໄວ້ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຂ້າມ.
ການປະຕິບັດທາງຄລີນິກ
| WIZ ຜົນໄດ້ຮັບຂອງHBsag | ຜົນການທົດສອບຂອງ reagent ອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) ອັດຕາການບັງເອີນລົບ: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງຫມົດ: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ໃນທາງບວກ | 190 | 2 | 192 | |
| ລົບ | 1 | 266 | 267 | |
| ທັງໝົດ | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ ຜົນໄດ້ຮັບຂອງHCV | ຜົນການທົດສອບຂອງ reagent ອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) ອັດຕາການບັງເອີນລົບ: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງຫມົດ: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ໃນທາງບວກ | 56 | 2 | 58 | |
| ລົບ | 2 | 399 | 401 | |
| ທັງໝົດ | 58 | 401 | 459 | |
