ການກວດໄວແບບປະສົມປະສານຂອງ HBsAg ແລະ HCV ໃນເລືອດດ້ວຍຄຳ Colloidal Gold
ຂໍ້ມູນການຜະລິດ
| ໝາຍເລກຮຸ່ນ | ການກວດ HBsAg ແລະ HCV ຮ່ວມກັນ | ການຫຸ້ມຫໍ່ | 20 ການທົດສອບ/ຊຸດ, 30 ຊຸດ/ກ່ອງ |
| ຊື່ | ການກວດໄວ HBsAg ແລະ HCV ຮ່ວມກັນ | ການຈັດປະເພດເຄື່ອງມື | ຊັ້ນ III |
| ຄຸນສົມບັດ | ຄວາມລະອຽດອ່ອນສູງ, ໃຊ້ງານງ່າຍ | ໃບຢັ້ງຢືນ | CE/ISO13485 |
| ຄວາມແມ່ນຍຳ | > 97% | ອາຍຸການເກັບຮັກສາ | ສອງປີ |
| ວິທີການ | ຄຳຄໍລອຍດອລ | ບໍລິການ OEM/ODM | ມີໃຫ້ບໍລິການ |
ຄວາມເໜືອກວ່າ
ເວລາທົດສອບ: 15-20 ນາທີ
ການເກັບຮັກສາ: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
ວິທີການ: ຄຳ Colloidal
ຄຸນສົມບັດ:
• ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ
• ການອ່ານຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15-20 ນາທີ
• ການດໍາເນີນງານງ່າຍດາຍ
• ຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ
ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້
ຊຸດນີ້ສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບການກວດຫາເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບບີ ແລະ ເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບຊີ ໃນຕົວຢ່າງເລືອດ/ພລາສມາ/ເລືອດທັງໝົດຂອງມະນຸດ, ແລະ ມັນເໝາະສົມສຳລັບການວິນິດໄສພະຍາດຕັບອັກເສບບີ ແລະ ການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບຊີ, ແລະ ບໍ່ເໝາະສົມສຳລັບການກວດເລືອດ. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໄດ້ຮັບຄວນວິເຄາະຮ່ວມກັບຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກອື່ນໆ. ມັນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດເທົ່ານັ້ນ.
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
| 1 | ອ່ານຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການນຳໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການດຳເນີນງານທີ່ຕ້ອງການຢ່າງເຂັ້ມງວດ ເພື່ອຫຼີກລ່ຽງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນການທົດສອບ |
| 2 | ກ່ອນການທົດສອບ, ຊຸດອຸປະກອນ ແລະ ຕົວຢ່າງຈະຖືກເອົາອອກຈາກສະພາບການເກັບຮັກສາ ແລະ ຮັກສາໃຫ້ສົມດຸນກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ ແລະ ໝາຍມັນໄວ້. |
| 3 | ຈີກການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງຖົງຟອຍອາລູມິນຽມ, ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກມາແລະໝາຍມັນ, ຈາກນັ້ນວາງມັນໄວ້ຕາມແນວນອນຢູ່ເທິງໂຕະທົດສອບ. |
| 4 | ຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບ (ເຊລັ່ມ/ພລາສມາ) ໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນບໍ່ S1 ແລະ S2 ດ້ວຍ 2 ຢອດ ຫຼື ຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບ (ເລືອດທັງໝົດ) ໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນບໍ່ S1 ແລະ S2 ດ້ວຍ 3 ຢອດ. ຫຼັງຈາກເພີ່ມຕົວຢ່າງແລ້ວ, ນ້ຳຢາລະລາຍຕົວຢ່າງ 1 ~ 2 ຢອດຈະຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນບໍ່ S1 ແລະ S2 ແລະການກຳນົດເວລາໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນແລ້ວ. |
| 5 | ຜົນການທົດສອບຄວນໄດ້ຮັບການຕີຄວາມພາຍໃນ 15-20 ນາທີ, ຖ້າຜົນທີ່ຖືກຕີຄວາມຫຼາຍກວ່າ 20 ນາທີບໍ່ຖືກຕ້ອງ. |
| 6 | ການຕີຄວາມໝາຍດ້ວຍສາຍຕາສາມາດນຳໃຊ້ໃນການຕີຄວາມໝາຍຜົນໄດ້ຮັບ. |
ໝາຍເຫດ: ຕົວຢ່າງແຕ່ລະອັນຕ້ອງຖືກປິເປັດດ້ວຍປິເປັດທີ່ສະອາດທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຂ້າມ.
ປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກ
| ຜົນໄດ້ຮັບ WIZ ຂອງHBsag | ຜົນການທົດສອບຂອງສານອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) ອັດຕາການບັງເອີນທາງລົບ: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງໝົດ: 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ບວກ | 190 | 2 | 192 | |
| ລົບ | 1 | 266 | 267 | |
| ທັງໝົດ | 191 | 268 | 459 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບ WIZ ຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບຊີວີ | ຜົນການທົດສອບຂອງສານອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) ອັດຕາການບັງເອີນທາງລົບ: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງໝົດ: 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ບວກ | 56 | 2 | 58 | |
| ລົບ | 2 | 399 | 401 | |
| ທັງໝົດ | 58 | 401 | 459 | |
