HBsAg ir HCV greitojo kombinuoto greitojo testo gamykla ir gamintojai

Koloidinio aukso HBsAg ir HCV greitasis kombinuotas greitasis testas kraujyje

Koloidinio aukso HBsAg ir HCV greitojo kombinuoto greitojo testo nuotrauka

trumpas aprašymas:

HBsAg ir HCV greitasis kombinuotas testas

Metodologija: koloidinis auksas

Testavimo laikas:10–15 minučių

Galiojimo laikas:24 mėnesių

Tikslumas:Daugiau nei 99%

Specifikacija:1/25 bandymo/dėžutės

Laikymo temperatūra:2 ℃ – 30 ℃

Metodologija:Koloidinis auksas

Siųskite mums el. laišką Atsisiųsti kaip PDF

Produkto informacija

Produkto žymės

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

GAMYBOS INFORMACIJA

Modelio numeris	HBsAg ir HCV kombinuotas testas	Pakavimas	20 testų rinkinyje, 30 rinkinių CTN
Vardas	HBsAg ir HCV greitasis kombinuotas testas	Instrumentų klasifikacija	III klasė
Savybės	Didelis jautrumas, lengvas valdymas	sertifikatas	CE / ISO13485
Tikslumas	> 97%	Galiojimo laikas	Dveji metai
Metodologija	Koloidinis auksas	OEM/ODM paslauga	Galima įsigyti

Pranašumas

Rinkinys yra labai tikslus, greitas ir gali būti transportuojamas kambario temperatūroje. Jį lengva valdyti.

Mėginio tipas:serumas / plazma / visas kraujas

Testavimo laikas: 15–20 min.

Laikymas: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologija: koloidinis auksas

Funkcija:

• Didelis jautrumas

• rezultato nuskaitymas per 15–20 minučių

• Lengvas valdymas

• Didelis tikslumas

NUMATYTAS NAUDOJIMAS

Šis rinkinys skirtas hepatito B viruso ir hepatito C viruso kokybiniam nustatymui in vitro žmogaus serumo / plazmos / viso kraujo mėginyje ir tinka pagalbinei hepatito B viruso ir hepatito C viruso infekcijų diagnostikai, bet netinka kraujo tyrimui. Gauti rezultatai turėtų būti analizuojami kartu su kita klinikine informacija. Jis skirtas naudoti tik medicinos specialistams.

Bandymo procedūra

1	Perskaitykite naudojimo instrukciją ir griežtai laikykitės jos, kad nepaveiktumėte bandymo rezultatų tikslumo.
2	Prieš bandymą rinkinys ir mėginys išimami iš laikymo vietos, atšildomi iki kambario temperatūros ir pažymimi.
3	Praplėškite aliuminio folijos maišelio pakuotę, išimkite bandymo įtaisą, pažymėkite jį ir padėkite jį horizontaliai ant bandymo stalo.
4	Tiriamasis mėginys (serumas/plazma) buvo įlašintas į S1 ir S2 šulinėlius po 2 lašus arba tiriamasis mėginys (visas kraujas) buvo įlašintas į S1 ir S2 šulinėlius po 3 lašus. Įlašinus mėginį, į S1 ir S2 šulinėlius įlašinama 1–2 lašai mėginio skiedinio irpradedamas laiko matavimas.
5	Testo rezultatus reikia interpretuoti per 15–20 minučių, jei po daugiau nei 20 minučių interpretuoti rezultatai yra negaliojantys.
6	Vizualinė interpretacija gali būti naudojama rezultatų interpretavimui.

Pastaba: kiekvienas mėginys turi būti pipete paimamas švaria vienkartine pipete, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.

KLINIKINIS VEIKSMINGUMAS

WIZ rezultataiHBsag	Etaloninio reagento bandymo rezultatas			Teigiamas sutapimų dažnis: 99,48 % (95 % C, 1,97,09 % ~ 99,91 %) Neigiamas sutapimų dažnis: 99,25 % (95 % C, 1,97,32 % ~ 99,80 %) Bendras sutapimų dažnis: 99,35 % (95 % C 1,9810 % ~ 99,78 %)
WIZ rezultataiHBsag	Teigiamas	Neigiamas	Iš viso
Teigiamai	190	2	192
Neigiamas	1	266	267
Iš viso	191	268	459

WIZ rezultataiHCV	Etaloninio reagento bandymo rezultatas			Teigiamas sutapimų dažnis: 96,55 % (95 % C 1,88,27 % ~ 99,05 %) Neigiamas sutapimų dažnis: 99,50 % (95 % C, 1,98 % ~ 99,86 %) Bendras sutapimų dažnis: 99,13 % (95 % C, 1,97,78 % ~ 99,66 %)
WIZ rezultataiHCV	Teigiamas	Neigiamas	Iš viso
Teigiamai	56	2	58
Neigiamas	2	399	401
Iš viso	58	401	459