Koloidinio aukso kraujo šiltinės IgG/IgM diagnostikos rinkinio gamykla ir gamintojai

Koloidinio aukso kraujo šiltinės IgG/IgM diagnostikos rinkinys

Koloidinio aukso kraujo vidurių šiltinės IgG/IgM diagnostikos rinkinys, pateiktas paveikslėlis

trumpas aprašymas:

Diagnostinis rinkinys vidurių šiltinės IgG/IgM

Metodologija: koloidinis auksas

Testavimo laikas:10–15 minučių

Galiojimo laikas:24 mėnesių

Tikslumas:Daugiau nei 99%

Specifikacija:1/25 bandymo/dėžutės

Laikymo temperatūra:2 ℃ – 30 ℃

Metodologija:Koloidinis auksas

Siųskite mums el. laišką Atsisiųsti kaip PDF

Produkto informacija

Produkto žymės

Diagnostinis rinkinys vidurių šiltinės IgG/IgM

Koloidinis auksas

Gamybos informacija

Modelio numeris	Vidurių šiltinės IgG/IgM	Pakavimas	25 testai rinkinyje, 20 rinkinių CTN
Vardas	Diagnostinis rinkinys vidurių šiltinės IgG/IgM	Instrumentų klasifikacija	II klasė
Savybės	Didelis jautrumas, lengvas valdymas	sertifikatas	CE / ISO13485
Tikslumas	> 99%	Galiojimo laikas	Dveji metai
Metodologija	Koloidinis auksas	OEM/ODM paslauga	Galima įsigyti

Bandymo procedūra

1	Išimkite bandymo įtaisą iš sandaraus folijos maišelio ir padėkite jį ant sauso, švaraus ir lygaus paviršiaus.
2	Būtinai pažymėkite prietaisą mėginio ID numeriu
3	Pripildykite pipetės lašintuvą mėginiu. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įlašinkite 1 lašą viso kraujo / serumo / plazmos mėginio (maždaug 10 μL) į mėginio šulinėlį (S) ir įsitikinkite, kad nėra oro burbuliukų. Tada įlašinkite 3 lašus mėginio skiediklio (maždaug 80–100 μL).šulinį (D) nedelsiant. Žr. iliustraciją žemiau.
4	Paleiskite laikmatį.
5	Palaukite, kol pasirodys spalvota(-os) linija(-os). Testo rezultatus perskaitykite po 15 minučių. Teigiami rezultatai gali būti matomi jau po 1 minutės. Neigiami rezultatai turi būti patvirtinti tik po 20 minučių. Neinterpretuokite rezultato po 20 minučių.

Numatytas naudojimas

Vidurių šiltinės IgG/IgM (koloidinio aukso) diagnostikos rinkinys yra greitas, serologinis, šoninio srauto chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas vienalaikiam anti-Salmonella typhi (S.typhi) IgG ir IgM nustatymui ir diferenciacijai žmogaus kraujo, serumo ar plazmos mėginiuose. Jis skirtas sveikatos priežiūros specialistams naudoti kaip atrankos testas ir kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant S. typhi infekciją. Testas pateikia preliminarius analizės rezultatus ir nėra galutinis diagnozės kriterijus. Bet koks testo naudojimas ar interpretavimas turi būti analizuojamas ir patvirtinamas alternatyviais tyrimo metodais ir klinikiniais duomenimis, remiantis sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų profesiniu sprendimu.

Pranašumas

Rinkinys yra labai tikslus, greitas ir gali būti transportuojamas kambario temperatūroje. Jį lengva valdyti.

Mėginio tipas: serumas, plazma, visas kraujas

Testavimo laikas: 15 min.

Laikymas: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologija: koloidinis auksas

CFDA sertifikatas

Funkcija:

• Didelis jautrumas

• rezultato nuskaitymas per 15 minučių

• Lengvas valdymas

• Tiesioginė gamyklos kaina

• Rezultatams nuskaityti nereikia papildomo aparato

Rezultato skaitymas

Vidurių šiltinės IgG/IgM greitasis testas buvo įvertintas su etaloniniu komerciniu ELISA testu, naudojant klinikinius mėginius. Testo rezultatai pateikti toliau pateiktose lentelėse:

Klinikinis anti-S. typhi IgM testo veiksmingumas

WIZ rezultatasVidurių šiltinės IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA testas			Jautrumas (teigiamas procentinis atitikimas): 93,93 % = 31/33 (95 % PI: 80,39 % ~ 98,32 %) Specifiškumas (neigiamas procentinis atitikimas): 99,52 % = 209/210 (95 % PI: 93,75 % ~ 99,92 %) Tikslumas (bendras procentinis atitikimas): 98,76 % = (31+209)/243 (95 % PI: 96,43 % ~ 99,58 %)
WIZ rezultatasVidurių šiltinės IgG/IgM	Teigiamas	Neigiamas	Iš viso
Teigiamas	31	1	32
Neigiamas	2	209	211
Iš viso	33	210	243

Klinikinis anti-S. typhi IgG testo veiksmingumas

WIZ rezultatasVidurių šiltinės IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA testas			Jautrumas (teigiamas procentinis atitikimas): 88,57 % = 31/35 (95 % PI: 74,05 % ~ 95,46 %) Specifiškumas (neigiamas procentinis atitikimas): 99,54 % = 219/220 (95 % PI: 97,47 % ~ 99,92 %) Tikslumas (bendras procentinis atitikimas): 98,03 % = (31+219)/255 (95 % PI: 95,49 % ~ 99,16 %)
WIZ rezultatasVidurių šiltinės IgG/IgM	Teigiamas	Neigiamas	Iš viso
Teigiamas	31	1	32
Neigiamas	4	219	223
Iš viso	35	220	255