Koloidālā zelta asins HBsAg un HCV ātrais kombinētais ātrais tests
RAŽOŠANAS INFORMĀCIJA
| Modeļa numurs | HBsAg un HCV kombinētais tests | Iepakošana | 20 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
| Vārds | HBsAg un HCV ātrais kombinētais tests | Instrumentu klasifikācija | III klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 97% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
| Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Pārākums
Testēšanas laiks: 15–20 minūtes
Uzglabāšana: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodoloģija: koloidālais zelts
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15–20 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Augsta precizitāte
PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS
Šis komplekts ir paredzēts B hepatīta vīrusa un C hepatīta vīrusa kvalitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka seruma/plazmas/pilnasiņu paraugā, un tas ir piemērots B hepatīta vīrusa un C hepatīta vīrusa infekciju papildu diagnostikai, bet nav piemērots asins analīzēm. Iegūtie rezultāti jāanalizē kopā ar citu klīnisko informāciju. Tas ir paredzēts tikai medicīnas speciālistu lietošanai.
Testa procedūra
| 1 | Izlasiet lietošanas instrukciju un stingri ievērojiet lietošanas instrukciju, lai neietekmētu testa rezultātu precizitāti. |
| 2 | Pirms testa komplektu un paraugu izņem no uzglabāšanas apstākļiem, sasilda līdz istabas temperatūrai un marķē. |
| 3 | Atplēsiet alumīnija folijas maisiņa iepakojumu, izņemiet testa ierīci un atzīmējiet to, pēc tam novietojiet to horizontāli uz testa galda. |
| 4 | Testējamais paraugs (serums/plazma) tika pievienots S1 un S2 iedobēm ar 2 pilieniem vai testējamais paraugs (pilnas asinis) tika pievienots S1 un S2 iedobēm ar 3 pilieniem. Pēc parauga pievienošanas S1 un S2 iedobēm pievieno 1 ~ 2 pilienus parauga atšķaidījuma, unir sākta laika noteikšana. |
| 5 | Testa rezultāti jāinterpretē 15–20 minūšu laikā; ja vairāk nekā 20 minūšu laikā interpretēti rezultāti ir nederīgi. |
| 6 | Rezultātu interpretācijā var izmantot vizuālo interpretāciju. |
Piezīme: katrs paraugs ir jāuzņem ar tīru vienreizējās lietošanas pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
KLĪNISKĀ VEIKTSPĒJA
| WIZ rezultātiHBsag | Atsauces reaģenta testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis: 99,48 % (95 % C, 1,97,09 % ~ 99,91 %) Negatīvas sakritības līmenis: 99,25 % (95 % C, 1,97,32 % ~ 99,80 %) Kopējais sakritības līmenis: 99,35 % (95 % C 1,9810 % ~ 99,78 %) | ||
| Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
| Pozitīvs | 190 | 2 | 192 | |
| Negatīvs | 1 | 266 | 267 | |
| Kopā | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ rezultātiHCV | Atsauces reaģenta testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis: 96,55 % (95 % C 1,88,27 % ~ 99,05 %) Negatīvas sakritības līmenis: 99,50 % (95 % C, 1,98 % ~ 99,86 %) Kopējais sakritības līmenis: 99,13 % (95 % C, 1,97,78 % ~ 99,66 %)
| ||
| Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
| Pozitīvs | 56 | 2 | 58 | |
| Negatīvs | 2 | 399 | 401 | |
| Kopā | 58 | 401 | 459 | |
