Koloidālā zelta asins tīfa IgG/IgM diagnostikas komplekta rūpnīca un ražotāji

Koloidālā zelta asins tīfa IgG/IgM diagnostikas komplekts

īss apraksts:

Diagnostikas komplekts vēdertīfa IgG/IgM noteikšanai

Metodoloģija: koloidālais zelts

Testēšanas laiks:10–15 minūtes

Derīgs laiks:24 mēneši

Precizitāte:Vairāk nekā 99%

Specifikācija:1/25 tests/kaste

Uzglabāšanas temperatūra:2 ℃–30 ℃

Metodoloģija:Koloidālais zelts

Sūtiet mums e-pastu Lejupielādēt kā PDF

Produkta informācija

Produkta tagi

Diagnostikas komplekts vēdertīfa IgG/IgM noteikšanai

Koloidālais zelts

Ražošanas informācija

Modeļa numurs	Tifu IgG/IgM	Iepakošana	25 testi/komplekts, 20 komplekti/CTN
Vārds	Diagnostikas komplekts vēdertīfa IgG/IgM noteikšanai	Instrumentu klasifikācija	II klase
Funkcijas	Augsta jutība, vienkārša lietošana	Sertifikāts	CE/ISO13485
Precizitāte	> 99%	Derīguma termiņš	Divi gadi
Metodoloģija	Koloidālais zelts	OEM/ODM pakalpojums	Pieejams

Testa procedūra

1	Izņemiet testa ierīci no noslēgtā folijas iepakojuma un novietojiet to uz sausas, tīras un līdzenas virsmas.
2	Noteikti marķējiet ierīci ar parauga ID numuru.
3	Piepildiet pipetes pilinātāju ar paraugu. Turiet pilinātāju vertikāli un pārnesiet 1 pilienu pilnasins/seruma/plazmas parauga (aptuveni 10 μL) parauga iedobē (S) un pārliecinieties, ka nav gaisa burbuļu. Pēc tam atšķaidītājā pievienojiet 3 pilienus parauga atšķaidītāja (aptuveni 80–100 μL).nekavējoties iztukšojiet aku (D). Skatīt ilustrāciju zemāk.
4	Ieslēdziet taimeri.
5	Pagaidiet, līdz parādās krāsainā(-ās) līnija(-as). Nolasiet testa rezultātus pēc 15 minūtēm. Pozitīvi rezultāti var būt redzami jau pēc 1 minūtes. Negatīvi rezultāti jāapstiprina tikai pēc 20 minūtēm. Neinterpretējiet rezultātu pēc 20 minūtēm.

Paredzētais lietojums

Diagnostikas komplekts vēdertīfa IgG/IgM (koloidālais zelts) noteikšanai ir ātra, seroloģiska, sānu plūsmas hromatogrāfiska imūnanalīze, kas paredzēta vienlaicīgai anti-Salmonella typhi (S.typhi) IgG un IgM noteikšanai un diferenciācijai cilvēka pilnasinīs, serumā vai plazmā. Tā ir paredzēta veselības aprūpes speciālistiem kā skrīninga tests un kā palīglīdzeklis S. typhi infekcijas diagnosticēšanā. Tests sniedz provizoriskus analīzes rezultātus un nekalpo kā galīgs diagnozes kritērijs. Jebkura testa izmantošana vai interpretācija ir jāanalizē un jāapstiprina ar alternatīvu(-ām) testēšanas metodi(-ēm) un klīniskajiem atklājumiem, pamatojoties uz veselības aprūpes sniedzēju profesionālu spriedumu.

Pārākums

Komplekts ir ļoti precīzs, ātrs un to var transportēt istabas temperatūrā. To ir viegli lietot.

Parauga veids: serums, plazma, pilnas asinis

Testēšanas laiks: 15 minūtes

Uzglabāšana: 2–30 ℃/36–86 ℉

Metodoloģija: koloidālais zelts

CFDA sertifikāts

Funkcija:

• Augsta jutība

• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā

• Vienkārša darbība

• Rūpnīcas tiešā cena

• Rezultātu nolasīšanai nav nepieciešama papildu ierīce

Rezultātu nolasīšana

Tifa IgG/IgM eksprestests ir novērtēts ar references komerciālo ELISA testu, izmantojot klīniskos paraugus. Testa rezultāti ir parādīti tabulās zemāk:

Anti-S. typhi IgM testa klīniskā veiktspēja

WIZ rezultātsTifu IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA tests			Jūtība (pozitīva procentuālā atbilstība): 93,93% = 31/33 (95% TI: 80,39% ~ 98,32%) Specifiskums (negatīva procentuālā atbilstība): 99,52% = 209/210 (95% TI: 93,75% ~ 99,92%) Precizitāte (kopējā atbilstība procentos): 98,76% = (31+209)/243 (95% TI: 96,43% ~ 99,58%)
WIZ rezultātsTifu IgG/IgM	Pozitīvs	Negatīvs	Kopā
Pozitīvs	31	1	32
Negatīvs	2	209	211
Kopā	33	210	243

Anti-S. typhi IgG testa klīniskā veiktspēja

WIZ rezultātsTifu IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA tests			Jūtība (pozitīva procentuālā atbilstība): 88,57% = 31/35 (95% TI: 74,05% ~ 95,46%) Specifiskums (negatīva procentuālā atbilstība): 99,54% = 219/220 (95% TI: 97,47% ~ 99,92%) Precizitāte (kopējā atbilstība procentos): 98,03% = (31+219)/255 (95% TI: 95,49% ~ 99,16%)
WIZ rezultātsTifu IgG/IgM	Pozitīvs	Negatīvs	Kopā
Pozitīvs	31	1	32
Negatīvs	4	219	223
Kopā	35	220	255