Колоиден златен дијагностички комплет за крвен тифус IgG/IgM фабрика и производители

Колоиден златен дијагностички комплет за крвен тифус IgG/IgM

краток опис:

Дијагностички комплет за тифус IgG/IgM

Методологија: Колоидно злато

Време за тестирање:10-15 минути

Важечко време:24 месеци

Точност:Повеќе од 99%

Спецификација:1/25 тест/кутија

Температура на складирање:2℃-30℃

Методологија:Колоидно злато

Испратете ни е-пошта Преземи како PDF

Детали за производот

Ознаки на производи

Дијагностички комплет за тифус IgG/IgM

Колоидно злато

Информации за производство

Број на модел	Тифусни IgG/IgM	Пакување	25 тестови/комплет, 20 комплети/CTN
Име	Дијагностички комплет за тифус IgG/IgM	Класификација на инструменти	Класа II
Карактеристики	Висока чувствителност, лесно ракување	Сертификат	CE/ ISO13485
Точност	> 99%	Рок на траење	Две години
Методологија	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Достапно

Постапка за тестирање

1	Извадете го тест уредот од запечатената фолија-кесичка и ставете го на сува, чиста и рамна површина.
2	Обавезно означете го уредот со идентификациски број на примерокот
3	Наполнете ја пипетната капалка со примерокот. Држете ја капалката вертикално и префрлете 1 капка од примерокот од цела крв/серум/плазма (приближно 10 μL) во бунарот за примерок (S) и проверете дали нема воздушни меурчиња. Потоа додадете 3 капки од растворувачот за примерок (приближно 80-100 μL) во растворувачот.веднаш отворете го бунарот (D). Видете ја илустрацијата подолу.
4	Стартувајте го тајмерот.
5	Почекајте да се појават обоените линии. Прочитајте ги резултатите од тестот по 15 минути. Позитивните резултати може да бидат видливи за само 1 минута. Негативните резултати мора да се потврдат само на крајот од 20-те минути. Не го толкувајте резултатот по 20 минути.

Намена за употреба

Дијагностички комплет за тифус IgG/IgM (колоидно злато) е брз, серолошки, имунотест со латерален проток на хроматографија дизајниран за истовремено откривање и диференцијација на анти-Salmonella typhi (S.typhi) IgG и IgM во примероци од човечка цела крв, серум или плазма. Наменет е за употреба од страна на здравствени работници како скрининг тест и како помош при дијагностицирање на инфекција со S. typhi. Тестот дава прелиминарни резултати од анализата и не служи како дефинитивен критериум за дијагноза. Секоја употреба или толкување на тестот мора да се анализира и потврди со алтернативни методи на тестирање и клинички наоди врз основа на професионална проценка на давателите на здравствени услуги.

Супериорност

Комплетот е многу прецизен, брз и може да се транспортира на собна температура. Лесен е за ракување.

Тип на примерок: Серум, Плазма, Цела крв

Време за тестирање: 15 мин

Складирање: 2-30℃/36-86℉

Методологија: Колоидно злато

CFDA сертификат

Карактеристика:

• Високо чувствителен

• читање на резултатот за 15 минути

• Лесно ракување

• Фабричка директна цена

• Не е потребна дополнителна машина за читање на резултатите

Читање на резултатот

Брзиот тест за тифус IgG/IgM е оценет со референтен комерцијален ELISA тест со употреба на клинички примероци. Резултатите од тестот се прикажани во табелите подолу:

Клинички перформанси за IgM тест против S. typhi

Резултат од WIZТифусни IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA тест			Чувствителност (позитивна процентна согласност): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Специфичност (негативна процентна согласност): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Точност (Вкупно процентно совпаѓање): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
Резултат од WIZТифусни IgG/IgM	Позитивно	Негативно	Вкупно
Позитивно	31	1	32
Негативно	2	209	211
Вкупно	33	210	243

Клинички перформанси за тест против S. typhi IgG

Резултат од WIZТифусни IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA тест			Чувствителност (позитивна процентна согласност): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Специфичност (негативна процентна согласност): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Точност (Вкупно процентно совпаѓање): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
Резултат од WIZТифусни IgG/IgM	Позитивно	Негативно	Вкупно
Позитивно	31	1	32
Негативно	4	219	223
Вкупно	35	220	255