Ujian Pantas Kombo Koloid HBsAg&HCV Darah Emas Koloid
MAKLUMAT PENGELUARAN
| Nombor Model | Ujian Kombo HBsAg&HCV | Pembungkusan | 20 Ujian/kit, 30kit/CTN |
| Nama | Ujian Kombo Pantas HBsAg &HCV | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, Operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 97% | Jangka hayat | Dua Tahun |
| Metodologi | Emas Koloid | Perkhidmatan OEM/ODM | Boleh didapati |
Keunggulan
Masa ujian: 15-20minit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Kaedah: Emas Koloid
ciri:
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15-20 minit
• Operasi yang mudah
• Ketepatan Tinggi
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini boleh digunakan untuk pengesanan kualitatif virus hepatitis B dan virus hepatitisC secara in vitro dalam sampel serum/plasma/seluruh darah manusia, dan ia sesuai untuk diagnosis tambahan bagi jangkitan virus hepatitis B dan virus hepatitis C, dan tidak sesuai untuk pemeriksaan darah. Hasil yang diperoleh hendaklah dianalisis bersama dengan maklumat klinikal lain. ia bertujuan untuk digunakan oleh profesional perubatan sahaja.
Prosedur ujian
| 1 | Baca arahan untuk digunakan dan dalam pematuhan ketat dengan arahan untuk digunakan operasi yang diperlukan untuk mengelakkan menjejaskan ketepatan keputusan ujian |
| 2 | Sebelum ujian, kit dan sampel dikeluarkan dari keadaan penyimpanan dan diseimbangkan ke suhu bilik dan tandakannya. |
| 3 | Koyakkan bungkusan kantung kerajang aluminium, keluarkan peranti ujian dan tandakannya, kemudian letakkannya secara mendatar di atas meja ujian. |
| 4 | Sampel yang akan diuji (serum/plasma) dimasukkan ke dalam telaga S1 dan S2 dengan 2 titis atau sampel yang akan diuji (darah keseluruhan) ditambah ke dalam telaga S1 dan s2 dengan 3 titis. Selepas sampel ditambah, 1 ~ 2 titik pencairan sampel ditambah ke dalam telaga S1 dan S2 danmasa dimulakan. |
| 5 | Keputusan ujian hendaklah ditafsirkan dalam masa 15~20 minit, jika lebih daripada 20 minit keputusan yang ditafsirkan adalah tidak sah. |
| 6 | Tafsiran visual boleh digunakan dalam tafsiran hasil. |
Nota: setiap sampel hendaklah dipipet dengan pipet pakai buang bersih untuk mengelakkan pencemaran silang.
PRESTASI KLINIKAL
| Keputusan WIZ daripadaHBsag | Keputusan ujian reagen Rujukan | Kadar kebetulan positif: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Kadar kebetulan negatif: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Jumlah kadar kebetulan: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Positif | Negatif | Jumlah | ||
| Positif | 190 | 2 | 192 | |
| Negatif | 1 | 266 | 267 | |
| Jumlah | 191 | 268 | 459 | |
| Keputusan WIZ daripadaHCV | Keputusan ujian reagen Rujukan | Kadar kebetulan positif: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Kadar kebetulan negatif: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Jumlah kadar kebetulan: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Positif | Negatif | Jumlah | ||
| Positif | 56 | 2 | 58 | |
| Negatif | 2 | 399 | 401 | |
| Jumlah | 58 | 401 | 459 | |
