Diagnostische kit voor Anibody tegen Treponema Pallidum Colloïdaal Goud
Diagnostische kit voor antilichamen tegen Treponema pallidum met colloïdaal goud
Productie-informatie
| Modelnummer | TP-AB | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor antilichamen tegen Treponema pallidum met colloïdaal goud | Instrumentclassificatie | Klas I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het reagens uit het aluminiumfoliezakje, leg het op een vlakke ondergrond en markeer het monster zorgvuldig. |
| 2 | Voeg bij serum- en plasmamonsters 2 druppels toe aan het putje, gevolgd door 2 druppels monsterverdunningsmiddel, druppelsgewijs. Voeg bij volbloedmonsters 3 druppels toe aan het putje, gevolgd door 2 druppels monsterverdunningsmiddel, druppelsgewijs. |
| 3 | Het resultaat moet binnen 15-20 minuten worden geïnterpreteerd; na 20 minuten is het detectieresultaat ongeldig. |
Let op: elk monster moet worden opgezogen met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Deze kit is geschikt voor de in vitro kwalitatieve detectie van antilichamen tegen Treponema pallidum in humane serum-/plasma-/volbloedmonsters en wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een Treponema pallidum-infectie. Deze kit levert uitsluitend een detectieresultaat voor Treponema pallidum-antilichamen. De verkregen resultaten dienen in combinatie met andere klinische gegevens te worden geanalyseerd. De kit mag alleen worden gebruikt door zorgprofessionals.
Samenvatting
Syfilis is een chronische infectieziekte die wordt veroorzaakt door Treponema pallidum en die zich voornamelijk verspreidt via direct seksueel contact. TP kan ook via de placenta worden doorgegeven aan de volgende generatie, wat kan leiden tot doodgeboorte, vroeggeboorte en baby's met aangeboren syfilis. Bij een normale infectie wordt eerst TP-IgM gedetecteerd, dat verdwijnt na een effectieve behandeling. TP-IgG wordt gedetecteerd na de aanwezigheid van IgM en kan relatief lang aanhouden. Het detecteren van TP-antilichamen is van groot belang voor de preventie van TP-overdracht en de behandeling van TP-antilichamen.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage:99,03% (95% betrouwbaarheidsinterval 94,70%~99,83%) Negatieve toevalskans: 99,34% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,07%~99,77%) Totale nalevingsgraad: 99,28% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,16% ~ 99,72%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 102 | 3 | 105 | |
| Negatief | 1 | 450 | 451 | |
| Totaal | 103 | 453 | 556 | |
Dit vind je misschien ook interessant:
