Diagnostische kit(LATEX)voor antigeen tegen Helicobacter pylori
Uitsluitend voor in-vitro diagnostisch gebruik.
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er wordt afgeweken van de instructies in deze bijsluiter.

BEDOELD GEBRUIK
Diagnostische kit (latex) voor antigeen tegen Helicobacter pylori is geschikt voor de detectie van H. pylori-antigeen in menselijke ontlasting. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals. De test wordt gebruikt voor de klinische diagnose van diarree bij zuigelingen met een H. pylori-infectie.

VERPAKKINGSGROOTTE
1 set/doos, 10 sets/doos, 25 sets/doos, 50 sets/doos.

SAMENVATTING
Een H. pylori-infectie en chronische gastritis, maagzweren, maagadenocarcinoom en maaglymfoom hangen nauw samen. Bij ongeveer 90% van de patiënten met een H. pylori-infectie komen maagzweren, twaalfvingerige darmzweren en maagkanker voor. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft H. pylori aangemerkt als een van de belangrijkste kankerverwekkende stoffen en het is een duidelijke risicofactor voor maagkanker. Detectie van H. pylori is een belangrijk middel om een ​​H. pylori-infectie vast te stellen.^[1]De kit is een eenvoudige en intuïtieve kwalitatieve detectiemethode voor Helicobacter pylori in menselijke uitwerpselen, met een hoge detectiegevoeligheid en sterke specificiteit. De resultaten zijn binnen 15 minuten beschikbaar dankzij de hoge specificiteit van het dubbele antilichaam-sandwichreactieprincipe en de emulsie-immunochromatografie-analysetechniek.

ANALYSEPROCEDURE
1. Haal het bemonsteringsstaafje eruit, steek het in het ontlastingsmonster, plaats het staafje terug, draai het stevig vast en schud goed. Herhaal deze handeling 3 keer. Of neem met het bemonsteringsstaafje ongeveer 50 mg ontlastingsmonster, doe dit in een buisje met verdunde ontlasting en draai het stevig vast.
2. Gebruik een wegwerppipet om een ​​dunner ontlastingmonster af te nemen bij de patiënt met diarree. Voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µL) toe aan het ontlastingsbuisje, schud goed en zet het apart.
3. Haal de testkaart uit de foliezak, leg deze op een vlakke tafel en markeer de antwoorden.
4. Verwijder de dop van het monsterbuisje en gooi de eerste twee druppels verdund monster weg. Voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µl) van het luchtbelvrije, verdunde monster verticaal en langzaam toe aan het monsterputje van de kaart met behulp van de meegeleverde dispenser. Start de timer.
5. De uitslag moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen; na 15 minuten is deze ongeldig.