Diagnostische kit（LATEX）voor antigeen tegen Helicobacter Pylori
Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK
Diagnostische kit (LATEX) voor antigeen tegen Helicobacter pylori is geschikt voor de aanwezigheid van H. pylori-antigeen in menselijke ontlastingsmonsters. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners. Deze test wordt tevens gebruikt voor de klinische diagnose van infantiele diarree bij patiënten met een HP-infectie.

PAKKETGROOTTE
1 kit/doos, 10 kits/doos, 25 kits/doos, 50 kits/doos.

SAMENVATTING
H. pylori-infectie en chronische gastritis, maagzweren, maagadenocarcinoom en maagslijmvlieslymfoom hebben een nauwe relatie. Bij gastritis, maagzweren, duodenumzweren en maagkanker is de kans op een H. pylori-infectie ongeveer 90%. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft H. pylori aangemerkt als het eerste type carcinogeen en is duidelijk een risicofactor voor maagkanker. Detectie van H. pylori-infectie is een belangrijk middel voor de diagnose van H. pylori-infectie.^[1]De kit is een eenvoudige en intuïtieve kwalitatieve detectiekit voor de detectie van Helicobacter pylori in menselijke uitwerpselen. De kit heeft een hoge detectiegevoeligheid en een sterke specificiteit. De resultaten kunnen binnen 15 minuten worden verkregen dankzij de hoge specificiteit van het dubbele antilichaam-sandwichreactieprincipe en de emulsie-immunochromatografie-analysetechniek.

TESTPROCEDURE
1. Haal het monsterstaafje eruit, steek het in het ontlastingsmonster en plaats het terug. Draai het staafje goed vast en schud het goed. Herhaal de handeling drie keer. Of gebruik het monsterstaafje, neem ongeveer 50 mg ontlastingsmonster en plaats dit in een ontlastingsbuisje met de verdunning van het monster. Draai het staafje goed vast.
2. Gebruik een wegwerppipet om het dunnere ontlastingsmonster van de diarreepatiënt te nemen en voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µL) toe aan het ontlastingsbuisje. Schud goed en zet het buisje apart.
3. Haal het testkaartje uit de foliezak, leg het op de waterpas en markeer het.
4. Verwijder de dop van het monsterbuisje en gooi de eerste twee druppels verdund monster weg. Voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µl) verdund monster zonder luchtbellen verticaal en langzaam toe aan het monsterbuisje op de kaart met behulp van het meegeleverde dispette. Begin met het meten van de tijd.
5. Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen en is na 15 minuten ongeldig.