Bộ chẩn đoán（MỦ CAO SU)cho kháng nguyên Helicobacter Pylori
Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro
Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi sử dụng và thực hiện đúng theo hướng dẫn.Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ chẩn đoán (LATEX) dành cho Kháng nguyên Helicobacter Pylori phù hợp với sự hiện diện của kháng nguyên H. Pylori trong các mẫu phân người.Thử nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.Trong khi đó, xét nghiệm này được sử dụng để chẩn đoán lâm sàng bệnh tiêu chảy ở trẻ sơ sinh ở bệnh nhân nhiễm HP.

KÍCH CỠ GÓI
1 bộ/hộp, 10 bộ/hộp, 25 bộ/hộp, 50 bộ/hộp.

BẢN TÓM TẮT
Nhiễm H.pylori và viêm dạ dày mãn tính, loét dạ dày, ung thư biểu mô tuyến dạ dày, u lympho liên quan đến niêm mạc dạ dày có mối liên quan chặt chẽ, trong viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng và ung thư dạ dày ở bệnh nhân nhiễm H.pylori có tỷ lệ nhiễm khoảng 90%.Tổ chức y tế thế giới đã liệt kê HP là loại chất gây ung thư hàng đầu và rõ ràng là yếu tố nguy cơ gây ung thư dạ dày.Phát hiện HP là phương tiện quan trọng để chẩn đoán nhiễm HP^[1].Bộ sản phẩm này là một thiết bị phát hiện định tính đơn giản và trực quan, phát hiện vi khuẩn Helicobacter pylori trong phân người, có độ nhạy phát hiện cao và độ đặc hiệu cao.Có thể thu được kết quả sau 15 phút dựa trên độ đặc hiệu cao của nguyên lý phản ứng kẹp kháng thể kép và kỹ thuật phân tích sắc ký miễn dịch nhũ tương.

QUY TRÌNH KHẢO NGHIỆM
1. Lấy que lấy mẫu ra, nhét vào mẫu phân, sau đó đặt que lấy mẫu lại, vặn chặt và lắc đều, lặp lại thao tác 3 lần.Hoặc dùng que lấy mẫu lấy khoảng 50mg mẫu phân cho vào ống đựng mẫu phân chứa dịch pha loãng mẫu, vặn chặt lại.
2.Sử dụng pipet lấy mẫu dùng một lần lấy mẫu phân loãng hơn của bệnh nhân bị tiêu chảy, sau đó thêm 3 giọt (khoảng 100µL) vào ống lấy mẫu phân và lắc đều, đặt sang một bên.
3. Lấy thẻ kiểm tra ra khỏi túi giấy bạc, đặt nó lên bàn cân bằng và đánh dấu.
4. Tháo nắp khỏi ống mẫu và loại bỏ hai giọt mẫu đã pha loãng đầu tiên, thêm 3 giọt (khoảng 100uL) mẫu pha loãng không có bọt theo chiều dọc và từ từ vào giếng mẫu của thẻ với ống phân phối được cung cấp, bắt đầu tính thời gian.
5. Kết quả sẽ được đọc trong vòng 10-15 phút và không hợp lệ sau 15 phút.