Diagnostische kit voor myoglobine (fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in-vitro diagnostisch gebruik.

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er wordt afgeweken van de instructies in deze bijsluiter.

BEDOELD GEBRUIK

De diagnostische kit voor myoglobine (fluorescentie-immunochromatografische test) is een fluorescentie-immunochromatografische test voor de kwantitatieve detectie van de myoglobineconcentratie (MYO) in menselijk serum of plasma. Deze test wordt voornamelijk gebruikt ter ondersteuning van de diagnose van een acuut myocardinfarct. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals en thuisgebruik.

PRINCIPE VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-MYO-antilichaam op het testgebied en geiten-anti-konijn-IgG-antilichaam op het controlegebied. De labelpads zijn vooraf gecoat met fluorescent gelabeld anti-MYO-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van een monster bindt het MYO-antigeen in het monster zich aan het fluorescent gelabelde anti-MYO-antilichaam en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van immunochromatografie stroomt het complex in de richting van het absorberende papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, bindt het zich aan het anti-MYO-coatingantilichaam en vormt een nieuw complex. Het MYO-niveau correleert positief met het fluorescentiesignaal en de concentratie van MYO in het monster kan worden gedetecteerd met behulp van een fluorescentie-immunoassay.