Zestaw diagnostyczny(LATEKS）dla antygenu Helicobacter pylori
Wyłącznie do diagnostyki in vitro
Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w ulotce.

PRZEZNACZENIE
Zestaw diagnostyczny (LATEX) do oznaczania antygenu Helicobacter pylori jest odpowiedni do badania obecności antygenu H. pylori w próbkach kału ludzkiego. Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia. Jednocześnie test ten służy do klinicznej diagnostyki biegunki niemowlęcej u pacjentów z zakażeniem HP.

ROZMIAR OPAKOWANIA
1 zestaw/pudełko, 10 zestawów/pudełko, 25 zestawów/pudełko, 50 zestawów/pudełko.

STRESZCZENIE
Zakażenie H. pylori i przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka, gruczolakorak żołądka i chłoniak związany z błoną śluzową żołądka mają ścisły związek z zapaleniem błony śluzowej żołądka, wrzodem żołądka, wrzodem dwunastnicy i rakiem żołądka u pacjentów z zakażeniem H. pylori na poziomie około 90%. Światowa Organizacja Zdrowia uznała H. pylori za pierwszy rodzaj czynnika rakotwórczego i jest on wyraźnym czynnikiem ryzyka raka żołądka. Wykrycie H. pylori jest ważnym sposobem diagnozowania zakażenia H. pylori.^[1]Zestaw to prosty i intuicyjny test jakościowy, który wykrywa Helicobacter pylori w ludzkich odchodach. Charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością detekcji. Wyniki można uzyskać w ciągu 15 minut, dzięki wysokiej swoistości reakcji kanapkowej z podwójnym przeciwciałem i technice analizy immunochromatograficznej emulsji.

PROCEDURA BADANIA
1. Wyjmij patyczek do pobierania próbek kału, włóż go z powrotem, mocno dokręć i dobrze wstrząśnij. Powtórz czynność 3 razy. Możesz też użyć patyczka do pobierania próbek, pobrać około 50 mg kału i umieścić go w probówce z roztworem, a następnie mocno dokręcić.
2. Za pomocą jednorazowej pipety pobierz próbkę rzadszego kału od pacjenta z biegunką, następnie dodaj 3 krople (około 100 µl) do probówki do pobierania próbek kału, dobrze wstrząśnij i odstaw.
3. Wyjmij kartę testową z torebki foliowej, połóż ją na stole i zaznacz.
4. Zdjąć nakrętkę z probówki i wyrzucić pierwsze dwie krople rozcieńczonej próbki, dodać 3 krople (około 100 µl) rozcieńczonej próbki bez pęcherzyków powietrza pionowo i powoli do studzienki próbki na karcie za pomocą dołączonego dozownika, rozpocząć pomiar czasu.
5. Wynik należy odczytać w ciągu 10–15 minut. Po upływie 15 minut wynik staje się nieważny.