Kit de diagnóstico(LÁTEX）para antígeno para Helicobacter pylori
Somente para uso em diagnóstico in vitro
Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver qualquer desvio das instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO
O kit de diagnóstico (látex) para antígeno de Helicobacter pylori é indicado para a detecção do antígeno de H. pylori em amostras fecais humanas. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde. Além disso, é utilizado para o diagnóstico clínico de diarreia infantil em pacientes com infecção por H. pylori.

TAMANHO DA EMBALAGEM
1 kit/caixa, 10 kits/caixa, 25 kits/caixa, 50 kits/caixa.

RESUMO
A infecção por H. pylori e a gastrite crônica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico e linfoma associado à mucosa gástrica têm uma relação estreita. Em pacientes com infecção por H. pylori, a taxa de incidência é de aproximadamente 90% para gastrite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e câncer gástrico. A Organização Mundial da Saúde classificou o H. pylori como o principal carcinógeno e o considera um fator de risco importante para o câncer gástrico. A detecção do H. pylori é fundamental para o diagnóstico da infecção.^[1]O kit é um método de detecção qualitativa simples e intuitivo para detectar a bactéria Helicobacter pylori em fezes humanas, apresentando alta sensibilidade e especificidade. Os resultados podem ser obtidos em 15 minutos, graças à alta especificidade do princípio da reação em sanduíche com dois anticorpos e à técnica de análise por imunocromatografia em emulsão.

PROCEDIMENTO DE ENSAIO
1. Retire a vareta de coleta, insira-a na amostra de fezes, recoloque a vareta, rosqueie bem e agite vigorosamente. Repita o procedimento 3 vezes. Ou, utilizando a vareta de coleta, retire cerca de 50 mg de amostra de fezes e coloque-a em um tubo contendo a diluição da amostra, rosqueando bem.
2. Utilize uma pipeta descartável para coletar uma amostra de fezes mais fluida do paciente com diarreia. Em seguida, adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) ao tubo de coleta de fezes, agite bem e reserve.
3. Retire o cartão de teste do saco plástico, coloque-o sobre uma superfície plana e marque-o.
4. Remova a tampa do tubo de amostra e descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída. Adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) da amostra diluída, sem bolhas, verticalmente e lentamente, no poço de amostra do cartão com a espátula fornecida. Inicie a cronometragem.
5. O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos e torna-se inválido após 15 minutos.