Kit de diagnóstico para Anibody para Treponema Pallidum. Fábrica e fabricantes de ouro coloidal

Kit de diagnóstico para Anibody para Treponema Pallidum com ouro coloidal

Descrição resumida:

Kit de diagnóstico para Anibody para Treponema Pallidum

Ouro coloidal

Tempo de teste:10 a 15 minutos

Tempo de validade:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Ouro coloidal

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Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Kit de diagnóstico para Treponema pallidum com ouro coloidal

Informações sobre a produção

Número do modelo	TP-AB	Embalagem	25 testes/kit, 30 kits/caixa
Nome	Kit de diagnóstico para Treponema pallidum com ouro coloidal	Classificação de instrumentos	Classe I
Características	Alta sensibilidade, fácil operação.	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

1	Retire o reagente da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma superfície plana e marque bem a amostra.
2	No caso de amostras de soro e plasma, adicione 2 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra, gota a gota. No caso de amostras de sangue total, adicione 3 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra, gota a gota.
3	O resultado deve ser interpretado em 15 a 20 minutos, e o resultado da detecção é inválido após 20 minutos.

Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.

Uso pretendido

Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de anticorpos contra Treponema pallidum em amostras de soro/plasma/sangue total humano e é utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção por Treponema pallidum. Este kit fornece apenas o resultado da detecção de anticorpos contra Treponema pallidum, e os resultados obtidos devem ser utilizados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Seu uso deve ser restrito a profissionais de saúde.

Resumo

A sífilis é uma doença infecciosa crônica causada pela bactéria Treponema pallidum, transmitida principalmente por contato sexual direto. A TP também pode ser transmitida para a próxima geração através da placenta, o que pode levar a natimortos, partos prematuros e bebês com sífilis congênita. Em infecções comuns, o anticorpo IgM anti-TP é detectado inicialmente e desaparece com o tratamento eficaz. O anticorpo IgG anti-TP pode ser detectado após a presença do IgM e persistir por um período relativamente longo. A detecção de anticorpos anti-TP é de grande importância para a prevenção da transmissão da TP e para o tratamento da infecção por esses anticorpos.

Recurso:

• Alta sensibilidade

• Resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• Preço direto da fábrica

• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.

Leitura de resultados

O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:

Resultado do teste do mago	Resultado do teste de reagentes de referência			Taxa de coincidência positiva:99,03% (IC 95% 94,70% ~ 99,83%) Taxa de coincidência negativa: 99,34% (IC 95% 98,07% ~ 99,77%) Taxa de conformidade total: 99,28% (IC 95% 98,16% ~ 99,72%)
Resultado do teste do mago	Positivo	Negativo	Total
Positivo	102	3	105
Negativo	1	450	451
Total	103	453	556