ชุดตรวจวินิจฉัยโรคแอนติบอดี้ต่อเชื้อ Treponema Pallidum ในรูปแบบคอลลอยด์โกลด์
ชุดตรวจวินิจฉัยโรคแอนติบอดี้ต่อเชื้อ Treponema Pallidum ในรูปแบบคอลลอยด์ทองคำ
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | ทีพี-เอบี | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยโรคแอนติบอดี้ต่อเชื้อ Treponema Pallidum ในรูปแบบคอลลอยด์ทองคำ | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | คลาส I |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | ทองคำคอลลอยด์ | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | นำน้ำยาออกจากซองฟอยล์อลูมิเนียม วางลงบนโต๊ะเรียบ และทำเครื่องหมายตัวอย่างให้ดี |
| 2 | ในกรณีตัวอย่างซีรัมและพลาสมา ให้หยดสารละลาย 2 หยดลงในหลุม จากนั้นค่อยๆ หยดสารละลายเจือจางตัวอย่าง 2 หยด ในกรณีตัวอย่างเลือดครบส่วน ให้หยดสารละลาย 3 หยดลงในหลุม จากนั้นค่อยๆ หยดสารละลายเจือจางตัวอย่าง 2 หยด |
| 3 | ผลการตรวจจะได้รับการตีความภายใน 15-20 นาที และผลการตรวจจะถือเป็นโมฆะหลังจาก 20 นาที |
หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดในการดูดตัวอย่างแต่ละครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ Treponema pallidum ในซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ในหลอดทดลอง และใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมการติดเชื้อแอนติบอดี Treponema pallidum ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจหาแอนติบอดี Treponema pallidum เท่านั้น และผลลัพธ์ที่ได้จะต้องนำไปใช้ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ในการวิเคราะห์ ควรใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
สรุป
โรคซิฟิลิสเป็นโรคติดเชื้อเรื้อรังที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Treponema pallidum ซึ่งแพร่กระจายหลักๆ ผ่านการมีเพศสัมพันธ์โดยตรง เชื้อ TP ยังสามารถถ่ายทอดไปยังรุ่นต่อไปผ่านทางรก ทำให้เกิดการเสียชีวิตในครรภ์ การคลอดก่อนกำหนด และทารกที่เป็นโรคซิฟิลิสแต่กำเนิด ในกรณีการติดเชื้อปกติ จะตรวจพบ TP-IgM ก่อน ซึ่งจะหายไปเมื่อได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ เมื่อตรวจพบ IgM แล้ว จะตรวจพบ TP-IgG ซึ่งอาจคงอยู่ได้นานพอสมควร การตรวจหาแอนติบอดี TP มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการป้องกันการแพร่เชื้อ TP และการรักษาแอนติบอดี TP
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาจากโรงงานโดยตรง
• ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติมสำหรับการอ่านผลลัพธ์
ผลการอ่าน
การทดสอบด้วยน้ำยา WIZ BIOTECH จะถูกเปรียบเทียบกับน้ำยาควบคุม:
| ผลการทดสอบของวิซ | ผลการทดสอบของสารมาตรฐานอ้างอิง | อัตราความสอดคล้องเชิงบวก:99.03% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 94.70% ถึง 99.83%) อัตราความบังเอิญเชิงลบ: 99.34% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 98.07% ถึง 99.77%) อัตราการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยรวม: 99.28% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 98.16% ถึง 99.72%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 102 | 3 | 105 | |
| เชิงลบ | 1 | 450 | 451 | |
| ทั้งหมด | 103 | 453 | 556 | |
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:















