ชุดตรวจวินิจฉัยไมโครอัลบูมินในปัสสาวะ

(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง)

สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากพบว่ามีความคลาดเคลื่อนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับยานี้

การใช้งานที่ตั้งใจ

ชุดตรวจไมโครอัลบูมินในปัสสาวะ (Fluorescence Immunochromatographic Assay) เหมาะสำหรับการตรวจหาปริมาณไมโครอัลบูมินในปัสสาวะมนุษย์ด้วยวิธี Fluorescence Immunochromatographic Assay ซึ่งส่วนใหญ่ใช้สำหรับการวินิจฉัยโรคไตเสริม ตัวอย่างที่เป็นผลบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น

สรุป

ไมโครอัลบูมินเป็นโปรตีนปกติที่พบในเลือด และพบได้น้อยมากในปัสสาวะเมื่อถูกเผาผลาญตามปกติ หากมีปริมาณอัลบูมินในปัสสาวะมากกว่า 20 ไมครอน/มิลลิลิตร จัดอยู่ในกลุ่มไมโครอัลบูมินในปัสสาวะ หากสามารถรักษาได้ทันท่วงที จะสามารถซ่อมแซมโกลเมอรูลัสได้อย่างสมบูรณ์ กำจัดโปรตีนในปัสสาวะได้ หากไม่รักษาทันท่วงที อาจเข้าสู่ระยะยูรีเมียได้ การเพิ่มขึ้นของไมโครอัลบูมินในปัสสาวะส่วนใหญ่พบในโรคไตจากเบาหวาน ความดันโลหิตสูง และครรภ์เป็นพิษในหญิงตั้งครรภ์ ภาวะนี้สามารถวินิจฉัยได้อย่างแม่นยำโดยพิจารณาจากค่าของไมโครอัลบูมินในปัสสาวะ ประกอบกับอุบัติการณ์ อาการ และประวัติทางการแพทย์ การตรวจพบไมโครอัลบูมินในปัสสาวะตั้งแต่ระยะแรกมีความสำคัญอย่างยิ่งในการป้องกันและชะลอการเกิดโรคไตจากเบาหวาน

หลักการของกระบวนการ

เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบเคลือบด้วยแอนติเจน ALB บนบริเวณทดสอบ และแอนติบอดี IgG ของแพะต่อกระต่ายบนบริเวณควบคุม แผ่นมาร์กเกอร์เคลือบด้วยแอนติบอดี ALB ที่มีเครื่องหมายเรืองแสงและ IgG ของกระต่ายล่วงหน้า เมื่อทำการทดสอบตัวอย่าง ALB ในตัวอย่างจะรวมตัวกับแอนติบอดี ALB ที่มีเครื่องหมายเรืองแสง และเกิดเป็นส่วนผสมภูมิคุ้มกัน ภายใต้การทำงานของอิมมูโนโครมาโทกราฟี สารประกอบเชิงซ้อนจะไหลไปในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อสารประกอบเชิงซ้อนผ่านบริเวณทดสอบ มาร์กเกอร์เรืองแสงอิสระจะรวมตัวกับ ALB บนเมมเบรน ความเข้มข้นของ ALB มีความสัมพันธ์เชิงลบกับสัญญาณการเรืองแสง และสามารถตรวจวัดความเข้มข้นของ ALB ในตัวอย่างได้โดยวิธีอิมมูโนแอสเซย์แบบฟลูออเรสเซนซ์

สารเคมีและวัสดุที่จัดหา

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T-

การ์ดทดสอบบรรจุในซองฟอยล์แยกชิ้นพร้อมสารดูดความชื้น 25T

เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์ 1

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้

ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา

การเก็บและเก็บตัวอย่าง

1. ตัวอย่างที่นำมาทดสอบอาจเป็นปัสสาวะ
2. สามารถเก็บตัวอย่างปัสสาวะสดในภาชนะที่ใช้แล้วทิ้งที่สะอาดได้ แนะนำให้ทดสอบตัวอย่างปัสสาวะทันทีหลังจากเก็บ หากไม่สามารถทดสอบตัวอย่างปัสสาวะได้ทันที โปรดเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส℃แต่ขอแนะนำว่าไม่ควรเก็บทิ้งไว้นานกว่า 12 ชั่วโมง ห้ามเขย่าภาชนะ หากมีตะกอนที่ก้นภาชนะ ให้นำส่วนที่เป็นของเหลวใส (supernatant) มาทดสอบ
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงวงจรการแช่แข็ง-ละลาย
4. ละลายตัวอย่างจนถึงอุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน