ชุดวินิจฉัยสำหรับโปรตีน C-reactive ที่ไวเกิน

(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง)

สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

โปรดอ่านเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้อย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัดไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดวินิจฉัยสำหรับโปรตีน C-reactive ที่มีความไวสูง (การตรวจวิเคราะห์ฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนโครมาโตกราฟี) คือการตรวจวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงสำหรับการตรวจหาเชิงปริมาณของโปรตีน C-reactive (CRP) ในซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เป็นตัวบ่งชี้การอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจงตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีอื่นการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

สรุป

โปรตีน C-reactive เป็นโปรตีนระยะเฉียบพลันที่ผลิตโดยการกระตุ้นต่อมน้ำเหลืองของเซลล์ตับและเซลล์เยื่อบุผิวมีอยู่ในซีรั่มของมนุษย์ น้ำไขสันหลัง น้ำเยื่อหุ้มปอดและช่องท้อง ฯลฯ และเป็นส่วนหนึ่งของกลไกภูมิคุ้มกันที่ไม่เฉพาะเจาะจง6-8 ชั่วโมงหลังจากเกิดการติดเชื้อแบคทีเรีย CRP เริ่มเพิ่มขึ้น 24-48 ชั่วโมงถึงจุดสูงสุด และค่าสูงสุดอาจสูงถึงหลายร้อยเท่าของค่าปกติหลังจากกำจัดการติดเชื้อ CRP ลดลงอย่างรวดเร็วและกลับสู่ภาวะปกติภายในหนึ่งสัปดาห์อย่างไรก็ตาม CRP จะไม่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกรณีของการติดเชื้อไวรัส ซึ่งเป็นพื้นฐานในการระบุประเภทการติดเชื้อในระยะเริ่มแรก และเป็นเครื่องมือในการระบุการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรีย

หลักการของขั้นตอน

เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CRP บนพื้นที่ทดสอบ และแอนติบอดี IgG ต่อต้านกระต่ายของแพะบนพื้นที่ควบคุมแผ่นฉลากเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CRP ที่มีป้ายเรืองแสงและ IgG กระต่ายล่วงหน้าเมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก แอนติเจน CRP ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติบอดีต่อต้าน CRP ที่ติดป้ายเรืองแสง และสร้างส่วนผสมของภูมิคุ้มกันภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโตกราฟี การไหลที่ซับซ้อนไปในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านขอบเขตการทดสอบ มันจะรวมกับแอนติบอดีเคลือบต่อต้าน CRP ก่อให้เกิดคอมเพล็กซ์ใหม่ระดับ CRP มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณเรืองแสง และสามารถตรวจพบความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างได้โดยวิธี fluorescence immunoassay assay

รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T：

แผ่นทดสอบแยกกันในถุงฟอยล์ที่มีสารดูดความชื้น 25T

สารเจือจางตัวอย่าง 25T

บรรจุภัณฑ์ 1

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้

ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ

1. ตัวอย่างที่ทดสอบอาจเป็นซีรัม พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดเฮปาริน หรือพลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด EDTA
2. ตามเทคนิคมาตรฐานเก็บตัวอย่างตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 7 วัน และเก็บรักษาด้วยความเย็นจัดต่ำกว่า -15°C เป็นเวลา 6 เดือนตัวอย่างเลือดครบสามารถเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 3 วัน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงวงจรการแช่แข็งและละลาย