Коллоид алтын канлы HBsAg һәм HCV тиз комбо тиз тесты
ҖИТЕШТЕРҮ ТУРЫНДА МӘГЪЛҮМАТ
| Модель номеры | HBsAg һәм HCV комбо-тест | Төргәкләү | 20 тест/комплект, 30комплект/CTN |
| Исем | HBsAg һәм HCV тиз комбо-тест | Инструментлар классификациясе | III сыйныф |
| Үзенчәлекләр | Югары сизгерлек, җиңел эшләү | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Төгәллек | > 97% | Саклау вакыты | Ике ел |
| Методология | Коллоид алтын | OEM/ODM хезмәте | Мөмкин |
Өстенлек
Сынау вакыты: 15-20 минут
Саклау: 2-30℃/36-86℉
Методология: Коллоид алтын
Үзенчәлек:
• Югары сизгерлек
• нәтиҗәне 15-20 минут эчендә уку
• Җиңел идарә итү
• Югары төгәллек
КУЛЛАНУ МАКСАТЫНДА
Бу комплект кеше кан сарысуында/плазмасында/бөтен кан үрнәгендә В гепатиты вирусын һәм С гепатиты вирусын in vitro сыйфатлы ачыклау өчен кулланыла, һәм ул В гепатиты вирусын һәм С гепатиты вирусы инфекцияләрен өстәмә диагностикалау өчен яраклы, ә кан тикшерүе өчен яраклы түгел. Алынган нәтиҗәләр башка клиник мәгълүмат белән берлектә анализланырга тиеш. Ул медицина белгечләре тарафыннан гына куллану өчен тәгаенләнгән.
Сынау процедурасы
| 1 | Куллану күрсәтмәсен укыгыз һәм сынау нәтиҗәләренең төгәллегенә тәэсир итмәс өчен, куллану күрсәтмәсенә туры китереп эшләгез. |
| 2 | Сынау алдыннан комплект һәм үрнәк саклау урыныннан алына, бүлмә температурасына кадәр тигезләнә һәм билгеләнә. |
| 3 | Алюминий фольга капчыкның төргәген ертып, сынау җайланмасын алыгыз һәм аны билгеләгез, аннары аны сынау өстәленә горизонталь рәвештә куегыз. |
| 4 | Сыналачак үрнәк (сыворотка/плазма) S1 һәм S2 чокырларына 2 тамчы белән яки тикшереләчәк үрнәк (тулы кан) S1 һәм s2 чокырларына 3 тамчы белән өстәлде. Үрнәк өстәлгәннән соң, S1 һәм S2 чокырларына 1 ~ 2 тамчы үрнәк суюлтылуы өстәлде һәмвакыт билгеләү башланды. |
| 5 | Әгәр 20 минуттан артык интерпретацияләнгән нәтиҗәләр дөрес булмаса, тест нәтиҗәләрен 15-20 минут эчендә интерпретацияләргә кирәк. |
| 6 | Нәтиҗәләрне аңлатуда визуаль интерпретация кулланылырга мөмкин. |
Искәрмә: һәр үрнәкне бер тапкыр кулланыла торган чиста пипетка белән пипеткаларга кирәк, бу аркылы пычрануны булдырмаска ярдәм итәчәк.
КЛИНИК КҮРСӘТКЕЧЛЕК
| WIZ нәтиҗәләреHBsag | Референс реагентының сынау нәтиҗәсе | Уңай очраклылык күрсәткече: 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) Тискәре очраклылык дәрәҗәсе: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) Гомуми туры килү дәрәҗәсе: 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Уңай | Тискәре | Барлыгы | ||
| Позитив | 190 | 2 | 192 | |
| Тискәре | 1 | 266 | 267 | |
| Барлыгы | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ нәтиҗәләреВГС | Референс реагентының сынау нәтиҗәсе | Уңай очраклылык күрсәткече: 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) Тискәре очраклылык дәрәҗәсе: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) Гомуми туры килү дәрәҗәсе: 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Уңай | Тискәре | Барлыгы | ||
| Позитив | 56 | 2 | 58 | |
| Тискәре | 2 | 399 | 401 | |
| Барлыгы | 58 | 401 | 459 | |
