MỤC ĐÍCH SỬ DỤNGBộ xét nghiệm chẩn đoán (vàng keo) kháng thể IgG/IgM đối với SARS-CoV-2 là một xét nghiệm miễn dịch nhanh để phát hiện định tính kháng thể (IgG và IgM) đối với virus SARS-CoV-2 trong máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương.

TÓM TẮT Virus Corona thuộc bộ Nidovirales, họ Coronaviridae và là một nhóm virus lớn được tìm thấy rộng rãi trong tự nhiên. Đầu 5' của nhóm virus có cấu trúc mũ methyl hóa, và đầu 3' có đuôi poly(A), bộ gen dài 27-32kb. Đây là loại virus RNA lớn nhất được biết đến với bộ gen lớn nhất. Virus Corona được chia thành ba chi: α, β, γ. α và β chỉ gây bệnh ở động vật có vú, γ chủ yếu gây nhiễm trùng ở chim. CoV cũng được chứng minh là lây truyền chủ yếu qua tiếp xúc trực tiếp với dịch tiết hoặc qua các giọt bắn và khí dung, và đã được chứng minh là lây truyền qua đường phân-miệng. Virus Corona có liên quan đến nhiều bệnh khác nhau ở người và động vật, gây ra các bệnh về hệ hô hấp, tiêu hóa và thần kinh ở người và động vật. SARS-CoV-2 thuộc họ β-coronavirus, có lớp vỏ bao bọc, các hạt virus có hình tròn hoặc elip, thường đa hình, đường kính từ 60 đến 140 nm, và đặc điểm di truyền khác biệt đáng kể so với SARS-CoV và MERS-CoV. Biểu hiện lâm sàng bao gồm sốt, mệt mỏi và các triệu chứng toàn thân khác, kèm theo ho khan, khó thở, v.v., có thể nhanh chóng tiến triển thành viêm phổi nặng, suy hô hấp, hội chứng suy hô hấp cấp tính, sốc nhiễm khuẩn, suy đa tạng, rối loạn chuyển hóa acid-base nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng. Sự lây truyền của SARS-CoV-2 chủ yếu được xác định thông qua giọt bắn đường hô hấp (hắt hơi, ho, v.v.) và lây truyền qua tiếp xúc (ngoáy mũi, dụi mắt, v.v.). Virus nhạy cảm với tia cực tím và nhiệt, và có thể bị bất hoạt hiệu quả ở 56℃ trong 30 phút hoặc bằng các dung môi lipid như etyl ete, etanol 75%, chất khử trùng chứa clo, axit peroxyacetic và cloroform.