Bộ dụng cụ chẩn đoán microalbumin niệu

(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Chỉ dùng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.

Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt các chỉ dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ dụng cụ chẩn đoán microalbumin niệu (phương pháp sắc ký miễn dịch huỳnh quang) thích hợp cho việc định lượng microalbumin trong nước tiểu người bằng phương pháp sắc ký miễn dịch huỳnh quang, chủ yếu được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán bệnh thận. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Xét nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

BẢN TÓM TẮT

Microalbumin là một loại protein bình thường có trong máu và cực kỳ hiếm gặp trong nước tiểu khi được chuyển hóa bình thường. Nếu có một lượng nhỏ albumin trong nước tiểu với nồng độ trên 20 micron/mL, thì đó là microalbumin niệu. Nếu được điều trị kịp thời, có thể phục hồi hoàn toàn các cầu thận, loại bỏ protein niệu; nếu không được điều trị kịp thời, có thể dẫn đến giai đoạn urê huyết. Sự gia tăng microalbumin niệu chủ yếu được thấy ở bệnh thận do tiểu đường, tăng huyết áp và tiền sản giật trong thai kỳ. Tình trạng này có thể được chẩn đoán chính xác bằng giá trị microalbumin niệu, kết hợp với tỷ lệ mắc bệnh, triệu chứng và tiền sử bệnh. Phát hiện sớm microalbumin niệu rất quan trọng để phòng ngừa và làm chậm sự phát triển của bệnh thận do tiểu đường.

NGUYÊN TẮC CỦA QUY TRÌNH

Màng của thiết bị thử nghiệm được phủ kháng nguyên ALB ở vùng thử nghiệm và kháng thể IgG kháng thỏ từ dê ở vùng đối chứng. Miếng đệm đánh dấu được phủ sẵn kháng thể kháng ALB có gắn huỳnh quang và IgG thỏ. Khi thử nghiệm mẫu, ALB trong mẫu kết hợp với kháng thể kháng ALB có gắn huỳnh quang, tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác dụng của sắc ký miễn dịch, phức hợp sẽ chảy theo hướng giấy thấm, khi phức hợp đi qua vùng thử nghiệm, chất đánh dấu huỳnh quang tự do sẽ kết hợp với ALB trên màng. Nồng độ ALB tỷ lệ nghịch với tín hiệu huỳnh quang, và nồng độ ALB trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.

THUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU ĐƯỢC CUNG CẤP

Các linh kiện đóng gói 25T：

Thẻ thử được đóng gói riêng lẻ trong túi nhôm có chứa chất hút ẩm 25T.

Hướng dẫn sử dụng sản phẩm 1

VẬT LIỆU CẦN THIẾT NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP

hộp đựng mẫu, đồng hồ bấm giờ

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ MẪU

1. Mẫu thử có thể là nước tiểu.
2. Có thể thu thập mẫu nước tiểu tươi vào một hộp đựng sạch dùng một lần. Nên xét nghiệm mẫu nước tiểu ngay sau khi thu thập. Nếu không thể xét nghiệm ngay, vui lòng bảo quản mẫu nước tiểu ở nhiệt độ 2-8°C.℃nhưng không nên lưu trữĐể yên trong hơn 12 giờ. Không lắc bình chứa. Nếu có cặn ở đáy bình, hãy lấy phần nước trong để xét nghiệm.
3. Tất cả các mẫu đều tránh chu kỳ đông lạnh - rã đông.
4. Rã đông mẫu vật đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.