Bộ dụng cụ chẩn đoán microalbumin nước tiểu

(Xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang)

Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm

Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn sử dụng trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ xét nghiệm chẩn đoán microalbumin nước tiểu (Xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang) phù hợp để phát hiện định lượng microalbumin trong nước tiểu người bằng xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang, chủ yếu được sử dụng để chẩn đoán bổ trợ bệnh thận. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Xét nghiệm này chỉ dành cho chuyên gia y tế sử dụng.

BẢN TÓM TẮT

Microalbumin là một protein bình thường có trong máu và cực kỳ hiếm gặp trong nước tiểu khi chuyển hóa bình thường. Nếu có một lượng nhỏ albumin trong nước tiểu trên 20 micron/mL, thuộc nhóm microalbumin niệu. Nếu được điều trị kịp thời, có thể phục hồi hoàn toàn cầu thận, loại bỏ protein niệu. Nếu không được điều trị kịp thời, có thể chuyển sang giai đoạn urê huyết. Sự gia tăng microalbumin niệu chủ yếu gặp ở bệnh thận đái tháo đường, tăng huyết áp và tiền sản giật trong thai kỳ. Tình trạng này có thể được chẩn đoán chính xác bằng giá trị microalbumin niệu, kết hợp với tỷ lệ mắc bệnh, triệu chứng và tiền sử bệnh. Việc phát hiện sớm microalbumin niệu rất quan trọng để ngăn ngừa và làm chậm sự phát triển của bệnh thận đái tháo đường.

NGUYÊN TẮC CỦA THỦ TỤC

Màng của thiết bị xét nghiệm được phủ kháng nguyên ALB trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG kháng thỏ trên vùng đối chứng. Miếng đệm đánh dấu được phủ kháng thể kháng ALB huỳnh quang và IgG thỏ trước. Khi xét nghiệm mẫu, ALB trong mẫu kết hợp với kháng thể kháng ALB huỳnh quang, tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác động của sắc ký miễn dịch, phức hợp chảy theo hướng giấy thấm. Khi phức hợp đi qua vùng thử nghiệm, chất đánh dấu huỳnh quang tự do sẽ kết hợp với ALB trên màng. Nồng độ ALB có tương quan âm với tín hiệu huỳnh quang, và nồng độ ALB trong mẫu có thể được phát hiện bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang.

THUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU ĐƯỢC CUNG CẤP

Thành phần gói 25T：

Thẻ thử nghiệm được đóng gói riêng lẻ trong túi giấy bạc có chứa chất hút ẩm 25T

Tờ hướng dẫn sử dụng 1

VẬT LIỆU CẦN THIẾT NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP

Hộp đựng mẫu, bộ hẹn giờ

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ MẪU

1. Các mẫu xét nghiệm có thể là nước tiểu.
2. Mẫu nước tiểu tươi có thể được thu thập trong hộp đựng sạch dùng một lần. Khuyến cáo nên xét nghiệm mẫu nước tiểu ngay sau khi thu thập. Nếu không thể xét nghiệm ngay, vui lòng bảo quản mẫu ở nhiệt độ từ 2-8 độ C.℃nhưng không nên lưu trữĐể chúng trong hơn 12 giờ. Không lắc bình chứa. Nếu có cặn ở đáy bình, hãy lấy dịch nổi để thử nghiệm.
3. Tất cả các mẫu đều tránh chu kỳ đông lạnh-tan băng.
4. Rã đông mẫu ở nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.