Bộ dụng cụ chẩn đoán (vàng keo) cho kháng thể IgM kháng ngườiVirus đường ruột 71
Chỉ dùng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt các chỉ dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ dụng cụ chẩn đoán (vàng keo) cho kháng thể IgM kháng ngườiVirus đường ruột 71Đây là xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng keo dùng để định tính kháng thể IgM chống lại Enterovirus 71 ở người (EV71-IgM) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Xét nghiệm này là thuốc thử sàng lọc. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Xét nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

KÍCH THƯỚC BAO BÌ
1 bộ/hộp, 10 bộ/hộp, 25 bộ/hộp, 50 bộ/hộp

Bản tóm tắt
EV71 là một trong những tác nhân gây bệnh chính của bệnh tay chân miệng (HFMD), có thể gây viêm cơ tim, viêm não, bệnh hô hấp cấp tính và các bệnh khác ngoài HFMD. Bộ kit này là một xét nghiệm định tính đơn giản, trực quan, phát hiện kháng thể IgM EV71 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Bộ kit chẩn đoán dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch và có thể cho kết quả trong vòng 15 phút.

Dụng cụ áp dụng
Ngoài việc kiểm tra bằng mắt thường, bộ dụng cụ này có thể được kết hợp với máy phân tích miễn dịch liên tục WIZ-A202 của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Xiamen Wiz.

QUY TRÌNH THỬ NGHIỆM
Quy trình kiểm tra WIZ-A202 xem hướng dẫn sử dụng máy phân tích miễn dịch liên tục. Quy trình kiểm tra bằng mắt thường như sau:
1. Lấy thẻ kiểm tra ra khỏi túi nhôm, đặt lên bàn phẳng và đánh dấu.
2. Thêm 10μl mẫu huyết thanh hoặc huyết tương hoặc 20μl mẫu máu toàn phần vào giếng mẫu của thẻ bằng ống nhỏ giọt được cung cấp, sau đó thêm 100μl (khoảng 2-3 giọt) dung dịch pha loãng mẫu; bắt đầu tính thời gian.
3. Chờ ít nhất 10-15 phút rồi đọc kết quả, kết quả sẽ không còn hiệu lực sau 15 phút.