Xét nghiệm kháng nguyên virus đậu mùa khỉ
Thông tin sản phẩm
Loại thử nghiệm | Chỉ sử dụng chuyên nghiệp |
Tên sản phẩm | Xét nghiệm kháng nguyên virus đậu mùa khỉ |
Phương pháp luận | Vàng keo |
Loại mẫu vật | Huyết thanh/Huyết tương |
Thời gian thử nghiệm | 10-15 phút |
Điều kiện lưu trữ | 2-30′ C/36-86 F |
đặc điểm kỹ thuật | 1 bài kiểm tra, 5 bài kiểm tra, 20 bài kiểm tra, 25 bài kiểm tra, 50 bài kiểm tra |
Hiệu suất sản phẩm
1. Độ nhạy
Phát hiện vật liệu tham chiếu độ nhạy của nhà sản xuất, kết quả như sau: S1 và S2 phải dương tính, S3 phải âm tính. (S1-S3 là kiểm soát chất lượng giới hạn phát hiện thấp nhất)
2. Tỷ lệ trùng hợp âm tính
Phát hiện vật liệu tham chiếu âm tính của nhà sản xuất, kết quả như sau: Tỷ lệ trùng hợp âm tính (-/-) không nhỏ hơn 10/10.
3. Tỷ lệ trùng hợp dương tính
Phát hiện vật liệu tham chiếu dương tính của nhà sản xuất, kết quả như sau: Tỷ lệ trùng hợp dương tính (+/+) không nhỏ hơn 10/10.
4. Khả năng lặp lại
Phát hiện vật liệu tham chiếu độ lặp lại của nhà sản xuất song song trong 10 lần, Cường độ của các vạch thử nghiệm phải đồng nhất về màu sắc.
5. Hiệu ứng móc liều cao