Giới thiệu: Tầm quan trọng lâm sàng của việc theo dõi chức năng thận sớm:

Bệnh thận mạn tính (CKD) đã trở thành một thách thức y tế công cộng toàn cầu. Theo thống kê của Tổ chức Y tế Thế giới, khoảng 850 triệu người trên toàn thế giới mắc các bệnh thận khác nhau, và tỷ lệ mắc bệnh thận mạn tính trên toàn cầu là khoảng 9,1%. Điều nghiêm trọng hơn là bệnh thận mạn tính giai đoạn đầu thường không có triệu chứng rõ ràng, khiến nhiều bệnh nhân bỏ lỡ thời điểm can thiệp tốt nhất. Trong bối cảnh này,vi albumin niệu, một chỉ số nhạy cảm về tổn thương thận sớm, ngày càng trở nên có giá trị. Các phương pháp xét nghiệm chức năng thận truyền thống như creatinine huyết thanh và độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) chỉ phát hiện bất thường khi chức năng thận bị suy giảm hơn 50%, trong khi xét nghiệm albumin nước tiểu có thể cung cấp tín hiệu cảnh báo sớm khi chức năng thận suy giảm 10-15%.

Giá trị lâm sàng và tình trạng hiện tại củaALBxét nghiệm nước tiểu

Albumin (ALB) Albumin niệu là protein có nhiều nhất trong nước tiểu của người khỏe mạnh, với tốc độ bài tiết bình thường dưới 30mg/24 giờ. Khi tốc độ bài tiết albumin niệu nằm trong khoảng 30-300mg/24 giờ, được gọi là vi albumin niệu, và giai đoạn này là giai đoạn cửa sổ vàng để can thiệp phục hồi tổn thương thận. Hiện nay, các phương pháp thường được sử dụngALBCác phương pháp phát hiện trong thực hành lâm sàng bao gồm xét nghiệm miễn dịch phóng xạ, xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết enzyme (ELISA), đo độ đục miễn dịch, v.v., nhưng các phương pháp này thường có những vấn đề như vận hành phức tạp, tốn thời gian hoặc cần thiết bị chuyên dụng. Đặc biệt đối với các cơ sở y tế tuyến cơ sở và các trường hợp theo dõi tại nhà, các công nghệ hiện có khó đáp ứng được nhu cầu về sự đơn giản, nhanh chóng và chính xác, dẫn đến việc một lượng lớn bệnh nhân bị tổn thương thận giai đoạn sớm không được phát hiện kịp thời.

Những đột phá mang tính đổi mới trong độ chính xácXét nghiệm nước tiểu ALBThuốc thử

Để ứng phó với những hạn chế của công nghệ thử nghiệm hiện có, công ty chúng tôi đã phát triển PrecisionXét nghiệm nước tiểu ALB Thuốc thử đạt được nhiều đột phá công nghệ. Thuốc thử áp dụng công nghệ sắc ký miễn dịch tiên tiến với ái lực cao và độ đặc hiệu cao kháng thể đơn dòng kháng albumin người, đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của xét nghiệm. Sự đổi mới kỹ thuật chủ yếu thể hiện ở ba khía cạnh:

• Độ nhạy được cải thiện đáng kể: giới hạn phát hiện dưới đạt 2mg/L và có thể nhận diện chính xác ngưỡng microalbumin trong nước tiểu là 30mg/24h, tốt hơn nhiều so với độ nhạy của que thử truyền thống.
• Khả năng chống nhiễu được tăng cường: Nhờ thiết kế hệ thống đệm độc đáo, có thể khắc phục hiệu quả sự can thiệp của biến động pH nước tiểu, thay đổi cường độ ion và các yếu tố khác vào kết quả xét nghiệm, đảm bảo tính ổn định của xét nghiệm trong các điều kiện sinh lý khác nhau.
• Phát hiện định lượng cải tiến: đầu đọc đặc biệt hỗ trợ có thể thực hiện phát hiện bán định lượng đến định lượng, phạm vi phát hiện bao gồm 0-200mg/L, đáp ứng các nhu cầu lâm sàng khác nhau từ sàng lọc đến theo dõi.

Hiệu suất và ưu điểm của sản phẩm

Thuốc thử này đã được kiểm chứng lâm sàng tại nhiều bệnh viện tuyến cuối, cho thấy các chỉ số hiệu suất vượt trội. So với tiêu chuẩn vàng định lượng albumin nước tiểu 24 giờ, hệ số tương quan đạt hơn 0,98; hệ số biến thiên trong và giữa các lô nhỏ hơn 5%, thấp hơn nhiều so với tiêu chuẩn công nghiệp; thời gian phát hiện chỉ 15 phút, giúp cải thiện đáng kể hiệu quả công việc lâm sàng. Ưu điểm của sản phẩm được tóm tắt như sau:

• Vận hành đơn giản: không cần xử lý phức tạp trước, mẫu nước tiểu có thể trực tiếp trên mẫu, thao tác ba bước để hoàn thành xét nghiệm, người không chuyên cũng có thể thành thạo sau một khóa đào tạo ngắn.
• Kết quả trực quan: sử dụng hệ thống phát triển màu sắc rõ ràng, có thể đọc được bằng mắt thường ban đầu, thẻ màu phù hợp có thể phân tích bán định lượng, đáp ứng nhu cầu của các tình huống ứng dụng khác nhau.
• Tiết kiệm và hiệu quả: chi phí cho một lần xét nghiệm thấp hơn đáng kể so với xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, phù hợp cho việc sàng lọc trên diện rộng và theo dõi lâu dài, có giá trị kinh tế vượt trội về mặt sức khỏe.

• Giá trị cảnh báo sớm: tổn thương thận có thể được phát hiện sớm hơn 3-5 năm so với các chỉ số chức năng thận thông thường, giúp tiết kiệm thời gian can thiệp lâm sàng.

Các tình huống ứng dụng lâm sàng và khuyến nghị hướng dẫn

Độ chính xácXét nghiệm nước tiểu ALBtcó phạm vi ứng dụng rộng rãi. Trong lĩnh vực đái tháo đường, hướng dẫn của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ (ADA) khuyến cáo rõ ràng rằng tất cả bệnh nhân đái tháo đường týp 1 ≥ 5 tuổi và tất cả bệnh nhân đái tháo đường týp 2 nên xét nghiệm albumin nước tiểu hàng năm. Trong quản lý tăng huyết áp, hướng dẫn về tăng huyết áp ESC/ESH liệt kê albumin niệu vi thể là một dấu hiệu quan trọng của tổn thương cơ quan đích. Ngoài ra, thuốc thử này phù hợp cho nhiều trường hợp như đánh giá nguy cơ bệnh tim mạch, sàng lọc chức năng thận ở người cao tuổi và theo dõi thận trong thai kỳ.

Điều đặc biệt đáng chú ý là sản phẩm này hoàn toàn phù hợp với nhu cầu chẩn đoán và điều trị theo hệ thống phân cấp. Nó có thể được sử dụng như một công cụ sàng lọc hiệu quả bệnh thận tại các cơ sở y tế tuyến cơ sở như bệnh viện cộng đồng và trung tâm y tế xã; tại các khoa thận và nội tiết của bệnh viện đa khoa, nó có thể được sử dụng như một công cụ quan trọng để quản lý bệnh và theo dõi hiệu quả; tại các trung tâm khám sức khỏe, nó có thể được tích hợp vào các gói khám sức khỏe để tăng tỷ lệ phát hiện sớm tổn thương thận; và thậm chí dự kiến sẽ thâm nhập vào thị trường theo dõi sức khỏe gia đình sau khi được kiểm chứng thêm trong tương lai.

Phần kết luận

Chúng tôi, Baysen Medical, luôn tập trung vào kỹ thuật chẩn đoán để nâng cao chất lượng cuộc sống. Chúng tôi đã phát triển 5 nền tảng công nghệ - Latex, vàng keo, Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang, Xét nghiệm miễn dịch phân tử, Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang. Chúng tôi cóBài kiểm tra ALB FIA để theo dõi tổn thương thận giai đoạn đầu