Giới thiệu: Tầm quan trọng lâm sàng của việc theo dõi chức năng thận sớm:

Bệnh thận mãn tính (CKD) đã trở thành một thách thức toàn cầu đối với sức khỏe cộng đồng. Theo thống kê của Tổ chức Y tế Thế giới, khoảng 850 triệu người trên toàn thế giới mắc các bệnh về thận khác nhau, và tỷ lệ mắc bệnh thận mãn tính toàn cầu là khoảng 9,1%. Điều nghiêm trọng hơn là bệnh thận mãn tính giai đoạn đầu thường không có triệu chứng rõ ràng, khiến một lượng lớn bệnh nhân bỏ lỡ thời điểm can thiệp tốt nhất. Trong bối cảnh đó,tiểu albumin niệuXét nghiệm albumin niệu, như một chỉ số nhạy cảm về tổn thương thận giai đoạn sớm, ngày càng trở nên có giá trị. Các phương pháp xét nghiệm chức năng thận truyền thống như creatinin huyết thanh và tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) chỉ cho thấy bất thường khi chức năng thận bị suy giảm hơn 50%, trong khi xét nghiệm albumin niệu có thể cung cấp tín hiệu cảnh báo sớm khi chức năng thận bị suy giảm từ 10-15%.

Giá trị lâm sàng và tình trạng hiện tại củaALBxét nghiệm nước tiểu

Albumin (ALB) Albumin niệu là loại protein dồi dào nhất trong nước tiểu của người khỏe mạnh, với tốc độ bài tiết bình thường dưới 30mg/24h. Khi tốc độ bài tiết albumin niệu nằm trong khoảng 30-300mg/24h, nó được định nghĩa là microalbumin niệu, và giai đoạn này là thời kỳ vàng để can thiệp nhằm đảo ngược tổn thương thận. Hiện nay, các phương pháp thường được sử dụngALBCác phương pháp phát hiện trong thực tiễn lâm sàng bao gồm xét nghiệm miễn dịch phóng xạ (radioimmunoassay), xét nghiệm miễn dịch liên kết enzyme (ELISA), đo độ đục miễn dịch, v.v., nhưng nhìn chung các phương pháp này đều có những vấn đề như thao tác phức tạp, tốn nhiều thời gian hoặc cần thiết bị chuyên dụng. Đặc biệt đối với các cơ sở y tế tuyến cơ sở và các tình huống theo dõi tại nhà, các công nghệ hiện có khó đáp ứng được nhu cầu về sự đơn giản, tốc độ và độ chính xác, dẫn đến việc một lượng lớn bệnh nhân bị tổn thương thận giai đoạn đầu không được phát hiện kịp thời.

Những đột phá sáng tạo trong lĩnh vực độ chính xácXét nghiệm nước tiểu ALBThuốc thử

Để khắc phục những hạn chế của công nghệ kiểm tra hiện có, công ty chúng tôi đã phát triển hệ thống Precision.Xét nghiệm nước tiểu ALB Thuốc thử này mang lại một số đột phá công nghệ. Thuốc thử sử dụng công nghệ sắc ký miễn dịch tiên tiến với kháng thể đơn dòng kháng albumin người có ái lực và độ đặc hiệu cao để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của xét nghiệm. Sự đổi mới về công nghệ chủ yếu thể hiện ở ba khía cạnh:

• Độ nhạy được cải thiện đáng kể: giới hạn phát hiện thấp nhất đạt 2mg/L, và có khả năng nhận biết chính xác ngưỡng microalbumin niệu là 30mg/24h, tốt hơn nhiều so với độ nhạy của các que thử truyền thống.
• Khả năng chống nhiễu được tăng cường: Thông qua thiết kế hệ thống đệm độc đáo, nó có thể khắc phục hiệu quả sự nhiễu loạn do dao động độ pH của nước tiểu, thay đổi nồng độ ion và các yếu tố khác gây ra đối với kết quả xét nghiệm, đảm bảo tính ổn định của xét nghiệm trong các điều kiện sinh lý khác nhau.
• Phương pháp phát hiện định lượng tiên tiến: thiết bị đọc chuyên dụng hỗ trợ có thể thực hiện phát hiện bán định lượng đến định lượng, phạm vi phát hiện từ 0-200mg/L, đáp ứng các nhu cầu lâm sàng khác nhau từ sàng lọc đến theo dõi.

Hiệu năng và ưu điểm của sản phẩm

Đã được kiểm chứng lâm sàng tại nhiều bệnh viện tuyến trên, thuốc thử này thể hiện các chỉ số hiệu suất tuyệt vời. So với phương pháp chuẩn vàng định lượng albumin niệu 24 giờ, hệ số tương quan đạt hơn 0,98; hệ số biến thiên trong và giữa các lô nhỏ hơn 5%, thấp hơn nhiều so với tiêu chuẩn ngành; thời gian phát hiện chỉ 15 phút, giúp nâng cao đáng kể hiệu quả công việc lâm sàng. Những ưu điểm của sản phẩm được tóm tắt dưới đây:

• Thao tác đơn giản: không cần xử lý sơ bộ phức tạp, mẫu nước tiểu có thể được đưa trực tiếp vào máy, chỉ cần ba bước thao tác để hoàn thành xét nghiệm, người không chuyên cũng có thể thành thạo sau một thời gian ngắn đào tạo.
• Kết quả trực quan: việc sử dụng hệ thống phát triển màu sắc rõ ràng, có thể đọc được bằng mắt thường ngay từ đầu, việc đối chiếu thẻ màu có thể được phân tích bán định lượng, đáp ứng nhu cầu của các kịch bản ứng dụng khác nhau.
• Tiết kiệm và hiệu quả: chi phí cho một lần xét nghiệm thấp hơn đáng kể so với xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, phù hợp cho sàng lọc quy mô lớn và theo dõi dài hạn, mang lại giá trị kinh tế y tế vượt trội.

• Giá trị cảnh báo sớm: tổn thương thận có thể được phát hiện sớm hơn 3-5 năm so với các chỉ số chức năng thận truyền thống, giúp có thêm thời gian quý báu cho việc can thiệp lâm sàng.

Các kịch bản ứng dụng lâm sàng và khuyến nghị hướng dẫn

Độ chính xácXét nghiệm nước tiểu ALBtCó phạm vi ứng dụng rộng rãi. Trong lĩnh vực đái tháo đường, hướng dẫn của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ (ADA) khuyến cáo rõ ràng rằng tất cả bệnh nhân mắc đái tháo đường type 1 từ 5 tuổi trở lên và tất cả bệnh nhân mắc đái tháo đường type 2 nên được xét nghiệm albumin niệu hàng năm. Trong quản lý tăng huyết áp, hướng dẫn tăng huyết áp của ESC/ESH liệt kê microalbumin niệu là một dấu hiệu quan trọng của tổn thương cơ quan đích. Ngoài ra, thuốc thử này phù hợp với nhiều trường hợp như đánh giá nguy cơ bệnh tim mạch, sàng lọc chức năng thận ở người cao tuổi và theo dõi chức năng thận trong thai kỳ.

Điều đặc biệt đáng chú ý là sản phẩm này hoàn toàn phù hợp với nhu cầu chẩn đoán và điều trị theo cấp bậc. Nó có thể được sử dụng như một công cụ sàng lọc hiệu quả bệnh thận tại các cơ sở y tế tuyến cơ sở như bệnh viện cộng đồng và trung tâm y tế xã; tại các khoa thận và nội tiết của bệnh viện đa khoa, nó có thể được sử dụng như một công cụ quan trọng để quản lý bệnh và theo dõi hiệu quả điều trị; tại các trung tâm khám sức khỏe, nó có thể được tích hợp vào các gói khám sức khỏe để mở rộng tỷ lệ phát hiện sớm tổn thương thận; và thậm chí được kỳ vọng sẽ thâm nhập thị trường theo dõi sức khỏe gia đình sau khi được kiểm chứng thêm trong tương lai.

Phần kết luận

Tại Baysen Medical, chúng tôi luôn tập trung vào kỹ thuật chẩn đoán để nâng cao chất lượng cuộc sống. Chúng tôi đã phát triển 5 nền tảng công nghệ - Latex, vàng keo, xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang, xét nghiệm phân tử và xét nghiệm miễn dịch phát quang hóa học. Chúng tôi cóThử nghiệm ALB FIA Để theo dõi tổn thương thận giai đoạn sớm